מדינה: קובה
שפה: ספרדית
מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Metilbromuro de homatropina
LABORATORIOS RIGAR, S.A., PANAMÁ, REPUBLICA DE PANAMÁ.
Methyl bromide of homatropine
5 mg/5mL
Elixir
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: HOMATROPIN ELIXIR® FORMA FARMACÉUTICA: Elixir FORTALEZA: _5 mg/5mL _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEBD con 120 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS RIGAR, S.A., PANAMÁ, REPUBLICA DE PANAMÁ. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS RIGAR, S.A., PANAMÁ, REPUBLICA DE PANAMÁ. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 076-15D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 7 de diciembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada 5 mL contiene: Metilbromuro de homatropina 5,0 mg Sacarosa Tartrazina 1,439 g 0,00105 g PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiespasmódico, útil en dolores estomacales. En general es usado principalmente para el tratamiento de desórdenes gastrointestinales. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la Homatropina u otros alcaloides de la belladona. Glaucoma. Hipertrofia prostática. Colitis ulcerosa. Miastenia gravis. Atonía intestinal. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa isomaltasa. PRECAUCIONES: Especialmente durante el embarazo, lactancia, en niños y pacientes geriátricos. Pacientes con diabetes mellitus ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Los niños hasta dos años son especialmente sensibles a los efectos tóxicos antimuscarínicos. Se debe administrar con precaución en pacientes con esofagitis por reflujo o hernia hiatal asociada con esofagitis por reflujo. Puede requerirse una disminución de la dosis en pacientes con Síndrome de Down. Contiene Tartrazina_, _ puede producir reacciones alérgicas como: asma bronquial, especialmente en personas alérgicas al ácido acetilsalicílico. EFECTOS INDESEABLES: Constipación, disminución de la sudoración, sequedad en la boca, taquicardias, visión borrosa, xerostomía, midriasis, cicloplejia, aumento de la tensión ocular. Con menor frecuencia se presentan mareos, vómitos, vért קרא את המסמך השלם