HOMATROPIN ELIXIR

Land: Cuba

Sprog: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv bestanddel:

Metilbromuro de homatropina

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS RIGAR, S.A., PANAMÁ, REPUBLICA DE PANAMÁ.

INN (International Name):

Methyl bromide of homatropine

Dosering:

5 mg/5mL

Lægemiddelform:

Elixir

Produktets egenskaber

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HOMATROPIN ELIXIR®
FORMA FARMACÉUTICA:
Elixir
FORTALEZA:
_5 mg/5mL _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEBD con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS RIGAR, S.A., PANAMÁ, REPUBLICA DE
PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS RIGAR, S.A., PANAMÁ, REPUBLICA DE
PANAMÁ.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
076-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada 5 mL contiene:
Metilbromuro de homatropina
5,0 mg
Sacarosa
Tartrazina
1,439 g
0,00105 g
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antiespasmódico, útil en dolores estomacales. En general es usado
principalmente para el
tratamiento de desórdenes gastrointestinales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la Homatropina u otros alcaloides de la belladona.
Glaucoma.
Hipertrofia prostática.
Colitis ulcerosa.
Miastenia gravis.
Atonía intestinal.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Especialmente durante el embarazo, lactancia, en niños y pacientes
geriátricos.
Pacientes con diabetes mellitus
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Los
niños
hasta
dos
años
son
especialmente
sensibles
a
los
efectos
tóxicos
antimuscarínicos.
Se debe administrar con precaución en pacientes con esofagitis por
reflujo o hernia hiatal
asociada con esofagitis por reflujo.
Puede requerirse una disminución de la dosis en pacientes con
Síndrome de Down.
Contiene
Tartrazina_, _
puede
producir
reacciones
alérgicas
como:
asma
bronquial,
especialmente en personas alérgicas al ácido acetilsalicílico.
EFECTOS INDESEABLES:
Constipación, disminución de la sudoración, sequedad en la boca,
taquicardias, visión
borrosa, xerostomía, midriasis, cicloplejia, aumento de la tensión
ocular.
Con
menor
frecuencia
se
presentan
mareos,
vómitos,
vért