מדינה: ליטא
שפה: ליטאית
מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tiapridas
G.L. Pharma GmbH
N05AL03
Tiapridas
100 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Tiapride
Perregistruotas
2010-04-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI HIPOKIN 100 MG TABLETĖS Tiapridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Hipokin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Hipokin 3. Kaip vartoti Hipokin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Hipokin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA HIPOKIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Hipokin veiklioji medžiaga tiapridas yra centrinę nervų sistemą veikiantis vaistas nuo psichozės. Jis leidžia išvengti pernelyg gausių ir nekontroliuojamų judesių – spazmų ir drebėjimo. Hipokin vartojamas suaugusiųjų, ypač senyvų ir lėtiniu alkoholizmu sergančių žmonių, elgesio sutrikimų, pasireiškiančių neramumu ir agresija, gydymui. Be to, vaistas vartojamas suaugusiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams, esant tam tikrų elgesio sutrikimų, pasireiškiančių neramumu ir agresija, bei sutrikimų, pasireiškiančių nevalingais judesiais, gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HIPOKIN HIPOKIN VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija tiaprido hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei Jums nustatytas arba įtariamas nuo prolaktino priklausomas navikas (hipofizės prolaktinoma) arba krūties vėžys; - jeigu Jums nustatytas arba įtariamas antinksčių šerdies navikas (feochromocitoma); - jeigu kartu vartojama levodopa arba kitokių vadinamųjų dopaminerginių vaistų (vartojamų Parkinsono ligai gydyti; קרא את המסמך השלם
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Hipokin 100 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 111,1 mg tiaprido hidrochlorido, atitinkančio 100 mg tiaprido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletės yra baltos apskritos nuožulniais kampais su kryžmine vagele abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į dvi arba keturias lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiesiems Ažitacijos ir agresijos būklių, ypač sergančių lėtiniu alkoholizmu ir senyvų žmonių, trumpalaikis gydymas. Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams Chorėjos, _Gilles de la Tourette_ ligos gydymas. Vyresniems kaip 6 metų vaikams Sunkių elgesio sutrikimų, pasireiškiančių ažitacija ir agresija, gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Reikia parinkti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę. Vaistinio preparato dozė parenkama individualiai. Atsižvelgiant į ligonio klinikinę būklę, pradedama gydyti mažiausia doze, vėliau dozė laipsniškai didinama. Ažitacijos ir agresijos būklės, ypač lėtiniu alkoholizmu sergančių ir senyvų žmonių trumpalaikis gydymas _Suaugusiesiems_ 200 mg, daugiausia 300 mg per parą vieną du mėnesius. _Senyviems žmonėms _ 200-300 mg dozė pasiekiama palaipsniui. Pradžioje skirti 50 mg dozę, du kartus per parą. Vėliau dozė kas dvi tris dienas didinama po 50-100 mg. Vidutinė dozė senyviems žmonėms 200 mg per parą. Didžiausia rekomenduojamoji dozė – 300 mg. Chorėja, _Gilles de la Tourette_ liga _Suaugusiesiems_ 300-800 mg vaistinio preparato per parą. Pradžioje skiriama labai maža dozė – 25 mg per parą. Vėliau dozė labai pamažu didinama iki pasiekiama mažiausia veiksminga dozė. 2 _Vaikų populiacija_ Chorėja, _Gilles de la Tourette_ liga _Vyresniems kaip 6 metų vaikams_ 3-6 mg/kg vaistinio preparato per parą. _Jaunesniems kaip 6 metų vaikams_ Hipokin nerekomenduojama vartoti jaunesni קרא את המסמך השלם