Hipokin

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Tiapridas

Available from:

G.L. Pharma GmbH

ATC code:

N05AL03

INN (International Name):

Tiapridas

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Tiapride

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2010-04-28

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
HIPOKIN 100 MG TABLETĖS
Tiapridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Hipokin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Hipokin
3.
Kaip vartoti Hipokin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Hipokin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HIPOKIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Hipokin veiklioji medžiaga tiapridas yra centrinę nervų sistemą
veikiantis vaistas nuo psichozės. Jis leidžia
išvengti pernelyg gausių ir nekontroliuojamų judesių – spazmų
ir drebėjimo.
Hipokin vartojamas suaugusiųjų, ypač senyvų ir lėtiniu
alkoholizmu sergančių žmonių, elgesio sutrikimų,
pasireiškiančių neramumu ir agresija, gydymui.
Be to, vaistas vartojamas suaugusiems ir vyresniems kaip 6 metų
vaikams, esant tam tikrų elgesio sutrikimų,
pasireiškiančių neramumu ir agresija, bei sutrikimų,
pasireiškiančių nevalingais judesiais, gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HIPOKIN
HIPOKIN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija tiaprido hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jei Jums nustatytas arba įtariamas nuo prolaktino priklausomas
navikas (hipofizės prolaktinoma) arba
krūties vėžys;
-
jeigu Jums nustatytas arba įtariamas antinksčių šerdies navikas
(feochromocitoma);
-
jeigu kartu vartojama levodopa arba kitokių vadinamųjų
dopaminerginių vaistų (vartojamų Parkinsono
ligai gydyti;

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hipokin 100 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 111,1 mg tiaprido hidrochlorido, atitinkančio
100 mg tiaprido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra baltos apskritos nuožulniais kampais su kryžmine
vagele abiejose pusėse.
Tabletę galima padalyti į dvi arba keturias lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiesiems
Ažitacijos ir agresijos būklių, ypač sergančių lėtiniu
alkoholizmu ir senyvų žmonių, trumpalaikis
gydymas.
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams
Chorėjos, _Gilles de la Tourette_ ligos gydymas.
Vyresniems kaip 6 metų vaikams
Sunkių elgesio sutrikimų, pasireiškiančių ažitacija ir agresija,
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Reikia parinkti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę.
Vaistinio preparato dozė parenkama
individualiai. Atsižvelgiant į ligonio klinikinę būklę, pradedama
gydyti mažiausia doze, vėliau dozė
laipsniškai didinama.
Ažitacijos ir agresijos būklės, ypač lėtiniu alkoholizmu
sergančių ir senyvų žmonių trumpalaikis
gydymas
_Suaugusiesiems_
200 mg, daugiausia 300 mg per parą vieną du mėnesius.
_Senyviems žmonėms _
200-300 mg dozė pasiekiama palaipsniui. Pradžioje skirti 50 mg
dozę, du kartus per parą. Vėliau dozė
kas dvi tris dienas didinama po 50-100 mg. Vidutinė dozė senyviems
žmonėms 200 mg per parą.
Didžiausia rekomenduojamoji dozė – 300 mg.
Chorėja,
_Gilles de la Tourette_
liga
_Suaugusiesiems_
300-800 mg vaistinio preparato per parą.
Pradžioje skiriama labai maža dozė – 25 mg per parą. Vėliau
dozė labai pamažu didinama iki
pasiekiama mažiausia veiksminga dozė.
2
_Vaikų populiacija_
Chorėja,
_Gilles de la Tourette_
liga
_Vyresniems kaip 6 metų vaikams_
3-6 mg/kg vaistinio preparato per parą.
_Jaunesniems kaip 6 metų vaikams_
Hipokin nerekomenduojama vartoti jaunesni