מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido iossaglico
GUERBET
V08AB03
Acid iossaglico
"320 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE" FLACONE 200 ML; "320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" FLACONE DA 100 ML; "320 MG/ML SOLUZIONE INI
N
Acido iossaglico
026307064 - 320 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 200 ML - Revocato; 026307049 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 100 ML - Revocato; 026307013 - 1 FIALA 10 ML - Revocato; 026307052 - 1 FLACONE 200 ML - Revocato; 026307037 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 50 ML - Revocato; 026307025 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 20 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE HEXABRIX “320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE” Acido iossaglico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è HEXABRIX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare HEXABRIX 3. Come usare HEXABRIX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare HEXABRIX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È HEXABRIX E A COSA SERVE HEXABRIX contiene il principio attivo acido iossaglico e appartiene alla categoria dei mezzi di contrasto radiologici, iodati, idrosolubili, nefrotropici(eliminati attraverso la filtrazione renale), a bassa osmolarità, ossia è un medicinale solo per uso diagnostico (per conoscere la natura della eventuale malattia) impiegato per aumentare il contrasto delle immagini acquisite durante gli esami radiologici. HEXABRIX è utilizzato per: _- Angiografia _(per i vasi sanguigni): • Arteriografia cerebrale (esame radiologico che mette in evidenza le arterie del cervello) • Arteriografia coronarica (esame radiologico che mette in evidenza learterie del cuore) • Aortografia toracica (esame radiologico che mette in evidenza la parte dell’aorta che si trova nel torace) • Aortografia addominale (esame radiologico che mette in evidenza la parte dell’aorta che si trova nell’addome) • Angiocardiografia (esame radiologico che mette in evidenza il cuore e i vasi sanguigni) • Arteriografia selettiva viscerale (esame radiologico che mette קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE HEXABRIX 320 mg /ml SOLUZIONE INIETTABILE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono : _Principio attivo:_ Ioxaglato di sodio 19,65 g; ioxaglato di metilglucamina 39,30 g (contenuto di iodio: 320 mg/ml; contenuto di sodio: 0,15 mEq/ml) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Medicinale solo per uso diagnostico. Arteriografia cerebrale, arteriografia coronarica, aortografia toracica, aortografia addominale, angiocardiografia, arteriografia selettiva viscerale, arteriografia periferica, flebografia, urografia endovenosa, potenziamento del contrasto in T.A.C., artrografia, fistulografia, isterosalpingografia, esami dell’apparato digerente. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Le dosi devono essere adattate in base all’età, al peso e alla funzione renale del paziente, al tipo, alla tecnica e all’ambito dell’esame, nonché al volume dell’organo da esaminare. Dosi medie raccomandate per gli impieghi intravascolari, gastrointestinali e intracavitari: _Page 1 of 16_ Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ INDICAZIONI DOSE MEDIA VOLUME TOTALE (MINIMO/MASSIMO) ML Urografia endovenosa 1 mL/kg per adulti da 1 a 2 mL/kg per bambini da 50 a 150 mL Angiografia da 1 a 2 mL/kg per adulti da 1,5 a 3 mL/kg per bambini < 300 mL TC 2 mL/kg per adulti 1,5-2 mL/kg per bambini Artrografia Dose da adattare in funzione del volume dell’articolazione da 5 a 20 mL Esami gastrointestinali Somministrazione diretta nel t קרא את המסמך השלם