מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))
ratiopharm GmbH (3087881)
B01AB01
Heparin sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 7500 Internationale Einheit
Injektion subkutan
verlängert
2000-02-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _HEPARIN-NATRIUM-7 500-RATIOPHARM_ _®_ _ FS _ Injektionslösung zur subkutanen Anwendung Heparin-Natrium 7.500 I.E./0,3 ml LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Heparin-Natrium-ratiopharm_ _®_ _ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Heparin-Natrium-ratiopharm_ _® _ beachten? 3. Wie ist _Heparin-Natrium-ratiopharm_ _® _ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Heparin-Natrium-ratiopharm_ _® _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _HEPARIN-NATRIUM-RATIOPHARM_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Heparin-Natrium-ratiopharm_ _® _ ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulans). _Heparin-Natrium-ratiopharm_ _® _ wird angewendet: - zur Vorbeugung von thromboembolischen Erkrankungen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _HEPARIN-NATRIUM-RATIOPHARM_ _®_ BEACHTEN? _HEPARIN-NATRIUM-RATIOPHARM_ _®_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Heparin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels _ _ sind - wenn bei Ihnen ein akuter oder aus der Vorgeschichte bekannter allergischer Abfall der Zahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie Typ II) durch Heparin vorliegt - wenn bekannt ist, dass Sie an Erk קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _HEPARIN-NATRIUM-7 500-RATIOPHARM_ _®_ _ FS (FERTIGSPRITZEN) _ Injektionslösung _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Fertigspritze zu 0,3 ml Injektionslösung enthält 7.500 I.E. Heparin-Natrium (aus Schweinedarm-Mukosa). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose bis schwach gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Heparin-Natrium muss individuell dosiert werden. Die Dosierung ist abhängig von den Gerinnungswerten (siehe Abschnitt 4.4), Art und Verlauf der Erkrankung, Ansprechen des Patienten, Nebenwirkungen, Gewicht und Alter des Patienten. Zu berücksichtigen ist die unterschiedliche Heparin-Empfindlichkeit und eine mögliche Änderung der Heparin-Toleranz im Therapieverlauf. THROMBOEMBOLIEPROPHYLAXE („LOW-DOSE“-BEHANDLUNG) Zur Thromboembolieprophylaxe empfiehlt sich die subkutane Injektion. Die Fertigspritze _Heparin-Natrium-ratiopharm_ _® _ enthält 7.500 I.E. Heparin-Natrium und ist daher nur für die subkutane Gabe dieser Einzeldosen geeignet. Allgemeine Dosierungsempfehlung für die Thromboembolieprophylaxe: _- Prä- und postoperative Thromboembolieprophylaxe _ Präoperativ 5.000-7.500 I.E. subkutan ca. 2 h vor der Operation. Postoperativ in Abhängigkeit vom Thromboserisiko in der Regel 5.000 I.E. subkutan alle 8-12 h oder 7.500 I.E. subkutan alle 12 h bis zur Mobilisierung des Patienten oder bis zur ausreichenden Wirkung von Vitamin-K- Antagonisten. Laborkontrollen (Gerinnungswerte) zur Dosisanpassung können in Einzelfällen erforderlich sein. _- Prophylaxe in der nicht-operativen Medizin _ 2 (z. B. bei längerer Bettlägerigkeit, erhöhter Thromboseneigung des Patienten, Erkrankungen mit erhöhtem Thromboserisiko). In Abhängigkeit vom Thromboserisiko in der Regel 5.000 I.E. subkutan alle 8-12 h oder 7.500 I.E. subkutan alle 12 h. D קרא את המסמך השלם