Heparin-Natrium-7 500-ratiopharm FS

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

B01AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Heparin sodium

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 7500 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

Injektion subkutan

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-02-02

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_HEPARIN-NATRIUM-7 500-RATIOPHARM_
_®_
_ FS _
Injektionslösung zur subkutanen Anwendung
Heparin-Natrium 7.500 I.E./0,3 ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Heparin-Natrium-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Heparin-Natrium-ratiopharm_
_® _
beachten?
3.
Wie ist
_Heparin-Natrium-ratiopharm_
_® _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Heparin-Natrium-ratiopharm_
_® _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _HEPARIN-NATRIUM-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Heparin-Natrium-ratiopharm_
_® _
ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulans).
_Heparin-Natrium-ratiopharm_
_® _
wird angewendet:
-
zur Vorbeugung von thromboembolischen Erkrankungen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _HEPARIN-NATRIUM-RATIOPHARM_
_®_ BEACHTEN?
_HEPARIN-NATRIUM-RATIOPHARM_
_®_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Heparin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels
_ _
sind
-
wenn bei Ihnen ein akuter oder aus der Vorgeschichte bekannter
allergischer Abfall der Zahl der
Blutplättchen (Thrombozytopenie Typ II) durch Heparin vorliegt
-
wenn bekannt ist, dass Sie an Erk

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_HEPARIN-NATRIUM-7 500-RATIOPHARM_
_®_
_ FS (FERTIGSPRITZEN) _
Injektionslösung
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Fertigspritze zu 0,3 ml Injektionslösung enthält 7.500 I.E.
Heparin-Natrium (aus
Schweinedarm-Mukosa).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis schwach gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Heparin-Natrium muss individuell dosiert werden.
Die Dosierung ist abhängig von den Gerinnungswerten (siehe Abschnitt
4.4), Art und Verlauf
der Erkrankung, Ansprechen des Patienten, Nebenwirkungen, Gewicht und
Alter des Patienten.
Zu berücksichtigen ist die unterschiedliche Heparin-Empfindlichkeit
und eine mögliche
Änderung der Heparin-Toleranz im Therapieverlauf.
THROMBOEMBOLIEPROPHYLAXE („LOW-DOSE“-BEHANDLUNG)
Zur Thromboembolieprophylaxe empfiehlt sich die subkutane Injektion.
Die Fertigspritze
_Heparin-Natrium-ratiopharm_
_® _
enthält 7.500 I.E. Heparin-Natrium und ist
daher nur für die subkutane Gabe dieser Einzeldosen geeignet.
Allgemeine Dosierungsempfehlung für die Thromboembolieprophylaxe:
_- Prä- und postoperative Thromboembolieprophylaxe _
Präoperativ 5.000-7.500 I.E. subkutan ca. 2 h vor der Operation.
Postoperativ in Abhängigkeit
vom Thromboserisiko in der Regel 5.000 I.E. subkutan alle 8-12 h oder
7.500 I.E. subkutan alle
12 h bis zur Mobilisierung des Patienten oder bis zur ausreichenden
Wirkung von Vitamin-K-
Antagonisten. Laborkontrollen (Gerinnungswerte) zur Dosisanpassung
können in Einzelfällen
erforderlich sein.
_- Prophylaxe in der nicht-operativen Medizin _
2
(z. B. bei längerer Bettlägerigkeit, erhöhter Thromboseneigung des
Patienten, Erkrankungen mit
erhöhtem Thromboserisiko).
In Abhängigkeit vom Thromboserisiko in der Regel 5.000 I.E. subkutan
alle 8-12 h oder
7.500 I.E. subkutan alle 12 h.
D