HANA

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

DESOGESTREL

זמין מ:

LABORATOIRE HRA PHARMA

קוד ATC:

G03AC09

INN (שם בינלאומי):

DESOGESTREL

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

DESOGESTREL

leaflet_short:

049975030 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 (2 X 28) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 049975016 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
HANA 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
desogestrel
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Hana e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Hana
3.
Come prendere Hana
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Hana
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È HANA E A COSA SERVE
Hana è usato per la prevenzione della gravidanza. Hana contiene una
piccola quantità di un tipo di ormone
sessuale femminile, il progestinico
DESOGESTREL
. Per questa ragione Hana viene chiamato pillola a base di
solo progestinico (POP). Al contrario della pillola combinata, la POP
non contiene accanto al progestinico un
ormone estrogenico.
La maggior parte delle POP principalmente funzionano prevenendo
l’entrata degli spermatozoi nell’utero,
ma non sempre impediscono la maturazione delle cellule uovo, che è
l’azione primaria delle pillole di tipo
combinato. Hana si distingue dalla maggior parte delle POP per avere
un dosaggio che nella maggior parte
dei casi è abbastanza alto da impedire la maturazione delle cellule
uovo. Come conseguenza, Hana fornisce
un’elevata efficacia contraccettiva.
Al contrario delle pillole di tipo combinato, Hana può essere
utilizzato da donne intolleranti agli estrogeni e
da donne che allattano al seno. Durante l’utilizzo di Hana, uno
svantaggio può essere che il sanguinamento
vaginale può ver

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Hana 75 microgrammi compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 75 microgrammi di desogestrel.
Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressa contiene
approssimativamente 51,5 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
La compressa è bianca, rotonda e biconvessa senza linea
d’incisione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per raggiungere l’efficacia contraccettiva, Hana deve essere usato
secondo le istruzioni (vedere “Come
assumere Hana” e “Come iniziare Hana”).
Popolazioni speciali
_Compromissione renale_
Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con compromissione
renale.
_Compromissione epatica_
Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con insufficienza
epatica. Poiché il metabolismo degli
ormoni steroidei potrebbe essere compromesso in pazienti con grave
patologia epatica, l’uso di Hana
in queste donne non è indicato fino a quando i valori della
funzionalità epatica non siano tornati nella
norma (vedere paragrafo 4.3).
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Hana in adolescenti al di sotto dei 18
anni di età non sono state stabilite.
Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Uso orale.
COME ASSUMERE HANA
Le compresse devono essere assunte ogni giorno all’incirca alla
stessa ora, in modo che l’intervallo tra
due