البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DESOGESTREL
LABORATOIRE HRA PHARMA
G03AC09
DESOGESTREL
M
DESOGESTREL
049975030 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 (2 X 28) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 049975016 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE HANA 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM desogestrel Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Hana e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Hana 3. Come prendere Hana 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Hana 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È HANA E A COSA SERVE Hana è usato per la prevenzione della gravidanza. Hana contiene una piccola quantità di un tipo di ormone sessuale femminile, il progestinico DESOGESTREL . Per questa ragione Hana viene chiamato pillola a base di solo progestinico (POP). Al contrario della pillola combinata, la POP non contiene accanto al progestinico un ormone estrogenico. La maggior parte delle POP principalmente funzionano prevenendo l’entrata degli spermatozoi nell’utero, ma non sempre impediscono la maturazione delle cellule uovo, che è l’azione primaria delle pillole di tipo combinato. Hana si distingue dalla maggior parte delle POP per avere un dosaggio che nella maggior parte dei casi è abbastanza alto da impedire la maturazione delle cellule uovo. Come conseguenza, Hana fornisce un’elevata efficacia contraccettiva. Al contrario delle pillole di tipo combinato, Hana può essere utilizzato da donne intolleranti agli estrogeni e da donne che allattano al seno. Durante l’utilizzo di Hana, uno svantaggio può essere che il sanguinamento vaginale può ver اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Hana 75 microgrammi compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 75 microgrammi di desogestrel. Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressa contiene approssimativamente 51,5 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. La compressa è bianca, rotonda e biconvessa senza linea d’incisione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Per raggiungere l’efficacia contraccettiva, Hana deve essere usato secondo le istruzioni (vedere “Come assumere Hana” e “Come iniziare Hana”). Popolazioni speciali _Compromissione renale_ Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con compromissione renale. _Compromissione epatica_ Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con insufficienza epatica. Poiché il metabolismo degli ormoni steroidei potrebbe essere compromesso in pazienti con grave patologia epatica, l’uso di Hana in queste donne non è indicato fino a quando i valori della funzionalità epatica non siano tornati nella norma (vedere paragrafo 4.3). _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di Hana in adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione 1 Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Uso orale. COME ASSUMERE HANA Le compresse devono essere assunte ogni giorno all’incirca alla stessa ora, in modo che l’intervallo tra due اقرأ الوثيقة كاملة