מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
галоперидол
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
N05AD01
haloperidol
5mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 5mg/mL; ampula, 10x1mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 0070200
OBNOVA
2018-05-03
1 od 20 UPUTSTVO ZA LEK ▲ HALDOL ; 5 MG/ML; RASTVOR ZA INJEKCIJU INN: HALOPERIDOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Haldol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Haldol 3. Kako se primenjuje lek Haldol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Haldol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 20 1. ŠTA JE LEK HALDOL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Haldol sadrži aktivnu supstancu haloperidol. Ona spada u grupu lekova koji se nazivaju antipsihotici. Haldol se koristi kod odraslih pacijenata za bolesti koje utiču na Vaš način razmišljanja, osećanja ili ponašanja. To uključuje prihijatrijske poremećaje (kao što je shizofrenija ili bipolarni poremećaj) i probleme sa ponašanjem. Ove bolesti mogu da prouzrokuju: - da se osećate zbunjeno (delirijum), - da vidite, čujete ili osećate stvari koje ne postoje (halucinacije), - da verujete u stvari koje nisu istinite (deluzije), - da osećate neuobičajenu sumnjičavost (paranoja), - da osećate preteranu uzbuđenost, uznemirenost, entuzijazam, impulsivnost ili hiperaktivnost, - da osećate veliku agresivnost, neprijateljstvo ili da imate nasilno ponašanje. Lek Haldol se kod odraslih koristi i za: - kontrolisanje pokreta kod Hantingtonove bolesti - sprečavanje ili lečenje mučnine i povraćanja nakon hirurške intervencije. Lek Haldol se može koristiti samostalno ili u kombinaciji sa drugim lekovima, a ponekad se koristi kada drugi lekovi ili terapije nisu bili delotvorni, ukoliko su prouzrokovali neprihvatljiva neželjena dejstv קרא את המסמך השלם
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Haldol ; 5 mg/mL; rastvor za injekciju INN: haloperidol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži 5 mg haloperidola. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistra, bezbojna tečnost, bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Haldol, rastvor za injekciju je indikovan kod odraslih pacijenata za: - brzu kontrolu teške akutne psihomotorne agitacije povezane sa psihotičnim poremećajem ili maničnim epizodama bipolarnog poremećaja tip I, kada oralna terapija nije primenjiva, - akutnu terapiju delirijuma kada nefarmakološka terapija nema uspeha, - terapiju blage do umerene horeje kod Hantingtonove bolesti, kada drugi lekovi nisu delotvorni ili ih pacijent ne podnosi i kada oralna terapija nije primenjiva, - samostalnu ili kombinovanu profilaksu kod pacijenata koji imaju umeren do visok rizik od postoperativne mučnine i povraćanja, kada drugi lekovi nisu delotvorni ili ih pacijent ne podnosi, - kombinovanu terapiju postoperativne mučnine i povraćanja kada drugi lekovi nisu delotvorni ili ih pacijent ne podnosi. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli_ Preporučuje se mala početna doza, koja se mora prilagođavati u skladu sa odgovorom pacijenta da bi se odredila minimalna efikasna doza (videti odeljak 5.2). Preporuke za doziranje Haldol, rastvora za injekciju su navedene u Tabeli 1. TABELA 1: PREPORUKE ZA DOZIRANJE HALOPERIDOLA KOD ODRASLIH OSOBA, UZRASTA 18 GODINA I STARIJIH BRZA KONTROLA TEŠKE AKUTNE PSIHOMOTORNE AGITACIJE POVEZANE SA PSIHOTIČNIM POREMEĆAJEM ILI MANIČNIM EPIZODAMA BIPOLARNOG POREMEĆAJA TIP I, KADA ORALNA TERAPIJA NIJE PRIMENJIVA - 5 mg intramuskularno. - Može se ponavljati na sat vremena dok se ne postigne zadovoljavajuća kontrola simptoma. - Kod većine pacijenata su dovoljne doze do 15 mg/dan. Maksimalna doza je 20 mg/dan. - Nastavak primene leka Haldol treba proceniti u ranoj f קרא את המסמך השלם