Haloperidol Krka

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

галоперидол

Disponible des:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Codi ATC:

N05AD01

Designació comuna internacional (DCI):

haloperidol

Dosis:

5mg/mL

formulario farmacéutico:

rastvor za injekciju

Unidades en paquete:

rastvor za injekciju; 5mg/mL; ampula, 10x1mL

clase:

Z

tipo de receta:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Fabricat per:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Resumen del producto:

JKL: 0070200

Estat d'Autorització:

OBNOVA

Data d'autorització:

2018-05-03

Informació per a l'usuari

1 od 20
UPUTSTVO ZA LEK
▲
HALDOL

; 5 MG/ML; RASTVOR ZA INJEKCIJU
INN: HALOPERIDOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Haldol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Haldol
3.
Kako se primenjuje lek Haldol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Haldol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 20
1. ŠTA JE LEK HALDOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Haldol sadrži aktivnu supstancu haloperidol. Ona spada u grupu
lekova koji se nazivaju antipsihotici.
Haldol se koristi kod odraslih pacijenata za bolesti koje utiču na
Vaš način razmišljanja, osećanja ili
ponašanja. To uključuje prihijatrijske poremećaje (kao što je
shizofrenija ili bipolarni poremećaj) i probleme
sa ponašanjem.
Ove bolesti mogu da prouzrokuju:
-
da se osećate zbunjeno (delirijum),
-
da vidite, čujete ili osećate stvari koje ne postoje (halucinacije),
-
da verujete u stvari koje nisu istinite (deluzije),
-
da osećate neuobičajenu sumnjičavost (paranoja),
-
da osećate preteranu uzbuđenost, uznemirenost, entuzijazam,
impulsivnost ili hiperaktivnost,
-
da osećate veliku agresivnost, neprijateljstvo ili da imate nasilno
ponašanje.
Lek Haldol se kod odraslih koristi i za:
-
kontrolisanje pokreta kod Hantingtonove bolesti
-
sprečavanje ili lečenje mučnine i povraćanja nakon hirurške
intervencije.
Lek Haldol se može koristiti samostalno ili u kombinaciji sa drugim
lekovima, a ponekad se koristi kada
drugi lekovi ili terapije nisu bili delotvorni, ukoliko su
prouzrokovali neprihvatljiva neželjena dejstv

Fitxa tècnica

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Haldol

; 5 mg/mL; rastvor za injekciju
INN: haloperidol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži 5 mg haloperidola.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistra, bezbojna tečnost, bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Haldol, rastvor za injekciju je indikovan kod odraslih pacijenata za:
-
brzu kontrolu teške akutne psihomotorne agitacije povezane sa
psihotičnim poremećajem ili maničnim
epizodama bipolarnog poremećaja tip I, kada oralna terapija nije
primenjiva,
-
akutnu terapiju delirijuma kada nefarmakološka terapija nema uspeha,
-
terapiju blage do umerene horeje kod Hantingtonove bolesti, kada drugi
lekovi nisu delotvorni ili ih
pacijent ne podnosi i kada oralna terapija nije primenjiva,
-
samostalnu ili kombinovanu profilaksu kod pacijenata koji imaju umeren
do visok rizik od
postoperativne mučnine i povraćanja, kada drugi lekovi nisu
delotvorni ili ih pacijent ne podnosi,
-
kombinovanu terapiju postoperativne mučnine i povraćanja kada drugi
lekovi nisu delotvorni ili ih
pacijent ne podnosi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Preporučuje se mala početna doza, koja se mora prilagođavati u
skladu sa odgovorom pacijenta da bi se
odredila minimalna efikasna doza (videti odeljak 5.2).
Preporuke za doziranje Haldol, rastvora za injekciju su navedene u
Tabeli 1.
TABELA 1: PREPORUKE ZA DOZIRANJE HALOPERIDOLA KOD ODRASLIH OSOBA,
UZRASTA 18 GODINA I STARIJIH
BRZA KONTROLA TEŠKE AKUTNE PSIHOMOTORNE AGITACIJE POVEZANE SA
PSIHOTIČNIM POREMEĆAJEM ILI MANIČNIM
EPIZODAMA BIPOLARNOG POREMEĆAJA TIP I, KADA ORALNA TERAPIJA NIJE
PRIMENJIVA
-
5 mg intramuskularno.
-
Može se ponavljati na sat vremena dok se ne postigne zadovoljavajuća
kontrola simptoma.
-
Kod većine pacijenata su dovoljne doze do 15 mg/dan. Maksimalna doza
je 20 mg/dan.
-
Nastavak primene leka Haldol treba proceniti u ranoj f