מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Haloperidol
JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)
N05AD01
Haloperidol
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Haloperidol (00609) 5 Milligramm
Injektion intramuskulär
verlängert
1999-05-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN HALDOL-JANSSEN INJEKTIONSLÖSUNG 5 MG/ML Haloperidol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Haldol-Janssen Injektionslösung 5 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Haldol-Janssen Injektionslösung 5 mg/ml bei Ihnen angewendet wird? 3. Wie ist Haldol-Janssen Injektionslösung 5 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Haldol-Janssen Injektionslösung 5 mg/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HALDOL-JANSSEN INJEKTIONSLÖSUNG 5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Haldol-Janssen Injektionslösung 5 mg/ml. Haldol-Janssen Injektionslösung 5 mg/ml enthält den Wirkstoff Haloperidol, der zur Arzneimittelgruppe der Antipsychotika gehört. Haldol-Janssen Injektionslösung 5 mg/ml wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die die Art des Denkens, Fühlens oder Verhaltens beeinflussen. Dazu gehören psychische Probleme (wie z. B. Schizophrenie und bipolare Störung) und Verhaltensstörungen. Diese Erkrankungen können bei Ihnen Folgendes bewirken: • Sie fühlen sich verwirrt (Delirium) • Sie sehen, hören, fühlen oder riechen Dinge, die nicht da sind (H קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS HALDOL-Janssen Injektionslösung 5 mg/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält 5 mg Haloperidol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Fremdbestandteile. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE HALDOL-Janssen Injektionslösung 5 mg/ml wird bei Erwachsenen angewendet zur: • Schnellen Kontrolle akuter psychomotorischer Erregungszustände im Rahmen einer psychotischen Störung oder manischer Episoden einer bipolaren Störung I, wenn eine orale Therapie nicht geeignet ist. • Akutbehandlung des Deliriums, wenn nicht-pharmakologische Therapien versagt haben. • Behandlung einer leichten bis mittelschweren Chorea Huntington, wenn andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind und eine orale Therapie nicht geeignet ist. • Mono- oder Kombinationsprophylaxe bei Patienten mit mäßigem bis hohem Risiko für postoperative Übelkeit und postoperatives Erbrechen, wenn andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind. • Kombinationsbehandlung bei postoperativer Übelkeit und postoperativem Erbrechen, wenn andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Es wird eine niedrige Anfangsdosis empfohlen, die an das Ansprechen des Patienten angepasst werden muss, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln (siehe Abschnitt 5.2). Die Dosisempfehlungen für HALDOL-Janssen Injektionslösung 5 mg/ml sind in Tabelle 1 aufgeführt. 2 TABELLE 1: DOSISEMPFEHLUNGEN VON HALOPERIDOL FÜR ERWACHSENE AB 18 JAHREN SCHNELLE KONTROLLE AKUTER PSYCHOMOTORISCHER ERREGUNGSZUSTÄNDE IM RAHMEN EINER PSYCHOTISCHEN STÖRUNG ODER MANISCHER EPISODEN EINER BIPOLAREN STÖRUNG I, WENN EINE ORALE THERAPIE NICHT GEEIGNET IST • 5 mg intramuskulär. • Kann stündlich wiederholt werden, bis die Symptome zufriedenstellend kontrolliert sind. • Bei den meisten Patienten sind קרא את המסמך השלם