מדינה: שווייץ
שפה: איטלקית
מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fibrinogenum humanum
CSL Behring AG
B02BB01
fibrinogenum humanum
Polvere per la preparazione di una Iniezione/Infusione
Praeparatio cryodesiccata: fibrinogenum humanum 2 g, albuminum humanum, arginini hydrochloridum, natrii chloridum, natrii citras anhydricus, pro praeparatione corresp. natrium max 328 mg. Solvens: aqua ad iniectabile, pro vitro corresp., in solutione recenter reconstituta 20 mg/ml.
B
Emoderivati
primaria Fibrinogenmangelzustände ; acquisiti Hypofibrinogenämie (grave Leberparenchymschäden)
zugelassen
1970-01-01
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Haemocomplettan P CSL Behring AG Composizione Principi attivi: Una confezione contiene 1 o 2 g di fibrinogeno da plasma umano come principio attivo. Sostanze ausiliarie: albumina da plasma umano, L-arginina cloridrato, cloruro di sodio e citrato di sodio (pari a fino a 164 mg di sodio per 1 g di fibrinogeno). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Haemocomplettan P è una polvere per la preparazione di una soluzione per iniezione o infusione per via endovenosa (e.v.). Haemocomplettan P è un concentrato purificato del fibrinogeno (fattore della coagulazione I). Si ottiene da plasma umano e si presenta in forma di polvere bianca. Dopo dissoluzione della polvere con 50 ml (Haemocomplettan P 1 g) o 100 ml (Haemocomplettan P 2 g) di acqua per iniezione, la soluzione contiene 20 mg/ml di fibrinogeno umano. Il contenuto di fibrinogeno coagulabile si determina secondo quanto definito nella Monografia della Farmacopea europea per il fibrinogeno umano. Indicazioni/Possibilità d'impiego Diatesi emorragica da ipofibrinogenemia, disfibrinogenemia e afibrinogenemia congenita. Ipofibrinogenemia acquisita secondaria a: ·disturbi della sintesi da gravi lesioni del parenchima epatico; ·aumentato consumo intravascolare, ad es. da coagulazione intravascolare disseminata e iperfibrinolisi; ·aumentata perdita. I principali quadri clinici che possono essere associati a una sindrome da defibrinizzazione sono elencati alla rubrica «Proprietà/Effetti». Posologia/Impiego La terapia deve essere praticata sotto la sorveglianza di un medico esperto nel trattamento dei disturbi della coagulazione. Prima dell'uso di Haemocomplettan P, è necessario misurare i livelli di fibrinogeno secondo il metodo di Clauss. La quantità da somministrare e la frequenza della somministrazione di Haemocomplettan P devono altresì considerare sempre l'entità del sanguinamento e l'efficacia clinica specifici di ogni singolo paziente. In linea generale si somministrano 1 - 2 g ed eventuali altre infusioni seguono secondo quanto nece קרא את המסמך השלם