מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
granisetronhydroklorid
STADA Arzneimittel AG
A04AA02
granisetron hydrochloride
1 mg
Filmdragerad tablett
granisetronhydroklorid 1,12 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Granisetron
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 1 tablett; Blister, 50 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 150 tabletter
Godkänd
2006-12-15
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GRANISETRON STADA 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER GRANISETRON STADA 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER granisetron LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Granisetron Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Granisetron Stada 3. Hur du tar Granisetron Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Granisetron Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GRANISETRON STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Granisetron Stada innehåller den verksamma substansen granisetron. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”5-HT 3 receptorantagonister” eller ”antiemetika” (läkemedel som förebygger illamående och kräkningar). Dessa tabletter används endast till vuxna. Granisetron Stada används för att förebygga och behandla illamående och kräkningar orsakade av andra medicinska behandlingar, såsom cellgiftsbehandling och strålbehandling mot cancer. Granisetron som finns i Granisetron Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR GRANISETRON STADA TA INTE GRANISETRON STADA • om du är allergisk mot granisetron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i קרא את המסמך השלם
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Granisetron STADA 1 mg filmdragerade tabletter Granisetron STADA 2 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg granisetron (som hydroklorid). Varje filmdragerad tablett innehåller 2 mg granisetron (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 55,780 mg laktosmonohydrat. Varje tablett innehåller 111,560 mg laktos monohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 1 mg tabletter: Runda, vita eller vitaktiga filmdragerade tabletter, märkta med ”GS” på ena sidan och utan märkning på den andra sidan. 2 mg tabletter: Runda, vita eller vitaktiga filmdragerade tabletter, märkta med ”GS2” på ena sidan och utan märkning på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Granisetron Stada är indicerat hos vuxna för att förbygga och lindra akut illamående och kräkningar inducerade av kemoterapi och strålbehandling. Granisetron Stada är indicerad hos vuxna för att förebygga fördröjt illamående och kräkningar i samband med kemoterapi och strålbehandling. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen är 1 mg två gånger dagligen eller 2 mg en gång dagligen upp till en vecka efter strålbehandling eller kemoterapi. Första dosen intas 1 timme innan behandlingen påbörjas. Dexametason har använts samtidigt i doser upp till 20 mg en gång dagligen peroralt. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för granisetron tabletter för barn har ännu inte fastställts. Inga data finns tillgängliga. _Äldre och nedsatt njurfunktion:_ Inga särskilda försiktighetsåtgärder krävs för användning till äldre patienter eller patienter med nedsatt njurfunktion. _Nedsatt leverfunktion:_ Hittills finns det inga belägg för en ökad incidens av biverkningar hos patienter med leversjukdomar. Mot bakgrund av granisetrons kinetik, när dosjustering inte är nödvändig, b קרא את המסמך השלם