Granisetron STADA 1 mg Filmdragerad tablett

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

granisetronhydroklorid

제공처:

STADA Arzneimittel AG

ATC 코드:

A04AA02

INN (International Name):

granisetron hydrochloride

복용량:

1 mg

약제 형태:

Filmdragerad tablett

구성:

granisetronhydroklorid 1,12 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

수업:

Apotek

처방전 유형:

Receptbelagt

치료 영역:

Granisetron

제품 요약:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 1 tablett; Blister, 50 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 150 tabletter

승인 상태:

Godkänd

승인 날짜:

2006-12-15

환자 정보 전단

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GRANISETRON STADA 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
GRANISETRON STADA 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
granisetron
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Granisetron Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Granisetron Stada
3.
Hur du tar Granisetron Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Granisetron Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GRANISETRON STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Granisetron Stada innehåller den verksamma substansen granisetron.
Det tillhör en grupp av
läkemedel som kallas ”5-HT
3
receptorantagonister” eller ”antiemetika” (läkemedel som
förebygger
illamående och kräkningar). Dessa tabletter används endast till
vuxna.
Granisetron Stada används för att förebygga och behandla
illamående och kräkningar orsakade av
andra medicinska behandlingar, såsom cellgiftsbehandling och
strålbehandling mot cancer.
Granisetron som finns i Granisetron Stada kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR GRANISETRON STADA
TA INTE GRANISETRON STADA
•
om du är allergisk mot granisetron eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i

제품 특성 요약

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Granisetron STADA 1 mg filmdragerade tabletter
Granisetron STADA 2 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg granisetron (som
hydroklorid).
Varje filmdragerad tablett innehåller 2 mg granisetron (som
hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 55,780 mg laktosmonohydrat.
Varje tablett innehåller 111,560 mg laktos monohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
1 mg tabletter: Runda, vita eller vitaktiga filmdragerade tabletter,
märkta med ”GS” på ena sidan och
utan märkning på den andra sidan.
2 mg tabletter: Runda, vita eller vitaktiga filmdragerade tabletter,
märkta med ”GS2” på ena sidan och
utan märkning på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Granisetron Stada är indicerat hos vuxna för att förbygga och
lindra akut illamående och kräkningar
inducerade av kemoterapi och strålbehandling.
Granisetron Stada är indicerad hos vuxna för att förebygga
fördröjt illamående och kräkningar i
samband med kemoterapi och strålbehandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen är 1 mg två gånger dagligen eller 2 mg en gång dagligen upp
till en vecka efter strålbehandling
eller kemoterapi. Första dosen intas 1 timme innan behandlingen
påbörjas. Dexametason har använts
samtidigt i doser upp till 20 mg en gång dagligen peroralt.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för granisetron tabletter för barn har ännu
inte fastställts.
Inga data finns tillgängliga.
_Äldre och nedsatt njurfunktion:_
Inga särskilda försiktighetsåtgärder krävs för användning till
äldre patienter eller patienter med nedsatt
njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion:_
Hittills finns det inga belägg för en ökad incidens av biverkningar
hos patienter med leversjukdomar.
Mot bakgrund av granisetrons kinetik, när dosjustering inte är
nödvändig, b�