GLYPRESSIN süstelahuse pulber ja lahusti

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

terlipressiin

זמין מ:

Ferring GmbH

קוד ATC:

H01BA04

INN (שם בינלאומי):

terlipressiin

כמות:

1mg 5TK

טופס פרצבטיות:

süstelahuse pulber ja lahusti

סוג מרשם:

R

עלון מידע

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
GLYPRESSIN, 1 MG SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI
terlipressiinatsetaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Glypressin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Glypressin’i kasutamist
3.
Kuidas Glypressin’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Glypressin’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GLYPRESSIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Glypressin koosneb pulbrist ja lahustist süstelahuse valmistamiseks.
Valge, külmkuivatatud pulber
sisaldab toimeainet terlipressiini.
GLYPRESSIN’I KASUTATAKSE SÖÖGITORU VEENILAIENDITE VEREJOOKSU
RAVIS.
Söögitoru veenilaiendeid põhjustavad söögitoru laienenud
veresooned, mis on maksahaiguse tüsistus.
Laienenud veenid võivad põhjustada veresoone rebenemist ja
verejooksu, mis on tõsine ja eluohtlik
seisund.
Süstides vereringesse toimeainet terlipressiini, moodustub
lüsiin-vasopressiin, mis toimib veresoone
seina. Lüsiin-vasopressiin ahendab veresooni ja vähendab verevoolu,
mille tulemusel väheneb
verejooks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GLYPRESSIN’I KASUTAMIST
GLYPRESSIN’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete
TERLIPRESSIIN
atsetaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6)
suhtes
ALLERGILINE
;
-
kui te olete
RASE.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Glypressin’i kasutamist pidage nõu oma arstiga
-
kui teil on
KÕRGE VERERÕHK;
-
kui teil on
SÜDAMEHAIGUS;
-
kui ravimit manustatakse
LASTELE VÕI EAKATELE
patsientidele, kuna puudub piisav kogemus
nende vanusegruppide puhul;
-
kui teil on
SEPTILINE ŠOKK.
Septiline šokk on tõsine seisund, mis tekib siis, kui raske
infektsioon põhjustab madalat vererõhku ja verevoolu v

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Glypressin, 1 mg süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab 1 mg terlipressiinatsetaati, mis vastab 0,86 mg
terlipressiinile. Valmislahuse
kontsentratsioon on 0,2 mg terlipressiinatsetaati/ml.
INN:
_Terlipressinum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks viaal sisaldab 0,77 mmol (17,7 mg) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber ja lahusti
Pulber (viaalis): valge lüofiliseeritud pulber
Lahusti (ampullis): selge värvitu vedelik
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Söögitoru veenilaiendite verejooks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Täiskasvanud
Algannus on 2 mg Glypressin’i intravenoosselt iga 4 tunni järel.
Ravi jätkatakse kuni verejooksu kontrolli
alla saamiseni 24 tunni jooksul või maksimaalselt kuni 48 tunni
jooksul. Patsientidele kehakaaluga alla 50
kg või kõrvaltoimete tekkimisel võib pärast algannust järgmisi
annuseid kohandada, manustades 1 mg
veeni iga 4 tunni järel.
Patsientide erirühmad
_Eakad _
Andmed annustamissoovituste kohta eakatel puuduvad.
_Lapsed _
Andmed annustamissoovituste kohta lastel puuduvad.
Manustamisviis
i.v süste.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Rasedus.
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Jälgimine ravi ajal
Ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida vererõhku, EKG-d,
südamerütmi, hapniku saturatsiooni, naatriumi- ja
kaaliumitaset seerumis ning vedelike tasakaalu. Südame-veresoonkonna
või kopsuhaigustega
patsientidele tuleb pöörata erilist tähelepanu, kuna terlipressiin
võib esile kutsuda isheemiat ja
kopsuvereringe takistust. Ettevaatus on vajalik ka hüpertensiooniga
patsientide ravimisel.
Septiline šokk
Südame madala väljutusmahuga septilises šokis patsientidel ei tohi
terlipressiini kasutada.
Süstekoha reaktsioon
Paikse nahanekroosi vältimiseks süstekohal tuleb süste teha veeni.
_Torsade de pointes _
Kliiniliste uuringute