Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
terlipressiin
Ferring GmbH
H01BA04
terlipressiin
1mg 5TK
süstelahuse pulber ja lahusti
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE GLYPRESSIN, 1 MG SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI terlipressiinatsetaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Glypressin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Glypressin’i kasutamist 3. Kuidas Glypressin’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Glypressin’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON GLYPRESSIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Glypressin koosneb pulbrist ja lahustist süstelahuse valmistamiseks. Valge, külmkuivatatud pulber sisaldab toimeainet terlipressiini. GLYPRESSIN’I KASUTATAKSE SÖÖGITORU VEENILAIENDITE VEREJOOKSU RAVIS. Söögitoru veenilaiendeid põhjustavad söögitoru laienenud veresooned, mis on maksahaiguse tüsistus. Laienenud veenid võivad põhjustada veresoone rebenemist ja verejooksu, mis on tõsine ja eluohtlik seisund. Süstides vereringesse toimeainet terlipressiini, moodustub lüsiin-vasopressiin, mis toimib veresoone seina. Lüsiin-vasopressiin ahendab veresooni ja vähendab verevoolu, mille tulemusel väheneb verejooks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE GLYPRESSIN’I KASUTAMIST GLYPRESSIN’I EI TOHI KASUTADA - kui olete TERLIPRESSIIN atsetaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes ALLERGILINE ; - kui te olete RASE. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Glypressin’i kasutamist pidage nõu oma arstiga - kui teil on KÕRGE VERERÕHK; - kui teil on SÜDAMEHAIGUS; - kui ravimit manustatakse LASTELE VÕI EAKATELE patsientidele, kuna puudub piisav kogemus nende vanusegruppide puhul; - kui teil on SEPTILINE ŠOKK. Septiline šokk on tõsine seisund, mis tekib siis, kui raske infektsioon põhjustab madalat vererõhku ja verevoolu v Baca dokumen lengkap
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Glypressin, 1 mg süstelahuse pulber ja lahusti 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 1 mg terlipressiinatsetaati, mis vastab 0,86 mg terlipressiinile. Valmislahuse kontsentratsioon on 0,2 mg terlipressiinatsetaati/ml. INN: _Terlipressinum _ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks viaal sisaldab 0,77 mmol (17,7 mg) naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahuse pulber ja lahusti Pulber (viaalis): valge lüofiliseeritud pulber Lahusti (ampullis): selge värvitu vedelik 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Söögitoru veenilaiendite verejooks. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Täiskasvanud Algannus on 2 mg Glypressin’i intravenoosselt iga 4 tunni järel. Ravi jätkatakse kuni verejooksu kontrolli alla saamiseni 24 tunni jooksul või maksimaalselt kuni 48 tunni jooksul. Patsientidele kehakaaluga alla 50 kg või kõrvaltoimete tekkimisel võib pärast algannust järgmisi annuseid kohandada, manustades 1 mg veeni iga 4 tunni järel. Patsientide erirühmad _Eakad _ Andmed annustamissoovituste kohta eakatel puuduvad. _Lapsed _ Andmed annustamissoovituste kohta lastel puuduvad. Manustamisviis i.v süste. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Rasedus. Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Jälgimine ravi ajal Ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida vererõhku, EKG-d, südamerütmi, hapniku saturatsiooni, naatriumi- ja kaaliumitaset seerumis ning vedelike tasakaalu. Südame-veresoonkonna või kopsuhaigustega patsientidele tuleb pöörata erilist tähelepanu, kuna terlipressiin võib esile kutsuda isheemiat ja kopsuvereringe takistust. Ettevaatus on vajalik ka hüpertensiooniga patsientide ravimisel. Septiline šokk Südame madala väljutusmahuga septilises šokis patsientidel ei tohi terlipressiini kasutada. Süstekoha reaktsioon Paikse nahanekroosi vältimiseks süstekohal tuleb süste teha veeni. _Torsade de pointes _ Kliiniliste uuringute Baca dokumen lengkap