מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GLUCOSE 1-WATER
Eurovet Animal Health BV
QB05BA03
GLUCOSE 1-WATER
Oplossing voor infusie
GLUCOSE 1-WATER 300 mg/ml,
Intraveneus gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Geiten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens
Carbohydrates
Wachttermijn: Geiten Vlees 0 dagen; Paarden Vlees 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen
Nationaal
1992-02-12
BD/2008/REG NL 1291/Zaak 66432 IN OVEREENSTEMMING MET DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, GEZIEN HET VERZOEK VAN Eurovet Animal Health BV TE BLADEL D.D. 22 januari 1992 TOT REGISTRATIE VAN HET GLUCOSE 30%,; GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET (STB.1985,410); GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN; BESLUIT: 1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL GLUCOSE 30%, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 1291, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 22 januari 1992, IS GEWIJZIGD. 2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL GLUCOSE 30%, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 1291 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL GLUCOSE 30%, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 1291 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, voor deze: HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN, BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL GLUCOSE 30%, Infusievloeistof 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Glucose-monohydraat, overeenkomend met glucose 300 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Infusievloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund, paard, varken, schaap, geit. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Hypoglykemie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen bekend. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het middel dient steriel en pyrogeenvrij te zijn. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Geen SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Niet van toepassing 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Geconcentreerde glucose-oplossingen kunnen thrombophleb קרא את המסמך השלם