Glusoce 30%, infusievloeistof

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

GLUCOSE 1-WATER

Διαθέσιμο από:

Eurovet Animal Health BV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QB05BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

GLUCOSE 1-WATER

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor infusie

Σύνθεση:

GLUCOSE 1-WATER 300 mg/ml,

Οδός χορήγησης:

Intraveneus gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Θεραπευτική ομάδα:

Geiten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens

Θεραπευτική περιοχή:

Carbohydrates

Περίληψη προϊόντος:

Wachttermijn: Geiten Vlees 0 dagen; Paarden Vlees 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Nationaal

Ημερομηνία της άδειας:

1992-02-12

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2008/REG NL 1291/Zaak 66432
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Eurovet Animal Health BV TE BLADEL D.D. 22
januari 1992 TOT REGISTRATIE VAN HET GLUCOSE 30%,;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL GLUCOSE 30%, INGESCHREVEN
ONDER NUMMER REG NL 1291, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 22 januari 1992, IS
GEWIJZIGD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL GLUCOSE 30%, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 1291
TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL GLUCOSE 30%,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 1291 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B
BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GLUCOSE 30%, Infusievloeistof
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Glucose-monohydraat, overeenkomend met glucose
300 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Infusievloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Rund, paard, varken, schaap, geit.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORTEN
Hypoglykemie.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het middel dient steriel en pyrogeenvrij te zijn.
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Geen
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT
Niet van toepassing
4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geconcentreerde glucose-oplossingen kunnen thrombophleb