GLUCOPHAGE 1000MG Potahovaná tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

זמין מ:

Merck Santé, Lyon Array

קוד ATC:

A10BA02

INN (שם בינלאומי):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

כמות:

1000MG

טופס פרצבטיות:

Potahovaná tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

METFORMIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0260936 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119916 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119918 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119908 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119920 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119917 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119909 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119919 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119912 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119913 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201600 Velikost balení: 1X30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023797 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023796 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119914 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119915 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260898 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119922 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119921 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128625 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119910 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119911 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010849 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010872 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2002-09-25

עלון מידע

1
Sp. zn. sukls130500/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
GLUCOPHAGE 1 000 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
metformini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAV
EK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE O
BSAHUJE
PRO VÁS DŮ
L
EŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Glucophage a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glucophage
užívat
3.
Jak se přípravek Glucophage užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Glucophage uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK GLUCOPHAGE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Glucophage obsahuje metformin, lék k léčbě cukrovky. Patří do
skupiny léků nazývaných biguanidy.
Inzulín je hormon, který je produkován ve slinivce břišní a
pomáhá Vašemu tělu využívat glukózu
(cukr) z krve. Vaše tělo používá glukózu k výrobě energie nebo
ji skladuje k pozdějšímu použití.
Pokud trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek
inzulínu nebo Vaše tělo není schopno
vytvořený inzulín náležitě využít. To vede k vysoké hladině
cukru v krvi. Glucophage pomáhá snížit
hladinu krevního cukru co nejblíže normální úrovni.
Pokud jste dospělá osoba s nadváhou, pomůže Vám dlouhodobé
užívání přípravku Glucophage snížit
riziko komplikací souvisejících s cukrovkou.

מאפייני מוצר

1
Sp. zn. sukls58719/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
GLUCOPHAGE 1000 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
GLUCOPHAGE 1000 mg:
Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 1000 mg
(odpovídá metforminum 780
mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku: bílá, oválná, bikonvexní potahovaná tableta s
půlící rýhou na obou stranách
a s vyraženým nápisem 1000 na jedné straně. Tabletu lze dělit na
dvě stejné poloviny.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u pacientů s nadváhou
tam, kde samotné dietní opatření a cvičení
nestačí udržet přiměřenou glykemii.
•
Dospělí: Přípravek Glucophage může být užíván v monoterapii
nebo v kombinaci s ostatními
perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem.
•
Děti starší 10 let a dospívající: Přípravek Glucophage může
být užíván v monoterapii nebo
v kombinaci s inzulínem.
Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních
dospělých pacientů s diabetem 2. typu
léčených metforminem v léčbě první volby po selhání dietních
opatření (viz bod 5.1).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)
MONOTERAPIE A KOMBINACE S
JINÝM
I
PERORÁLNÍMI ANTIDIABETIKY
Terapie se obvykle zahajuje buď dávkou 500 mg nebo 850 mg
metformin-hydrochloridu 2x až 3x
denně v průběhu jídla či po jídle.
Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle hladiny glykemie.
Pomalé zvyšování dávky může
snížit výskyt nežádoucích účinku v gastrointestinálním
traktu.
U pacientů užívajících vyšší dávky metformin-hydrochloridu (2
až 3 gramy denně) je možno nahradit
2 tablety přípravku Glucophage 500 mg 1 tabletou přípravku
Glucophage 1000 mg.
Maximální doporučená dávka metformin-hydrochloridu je 3 g denně,
užívaná ve 3 dílčích dávkách.
2
P