Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
Merck Santé, Lyon Array
A10BA02
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
1000MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN
Kód SÚKL: 0260936 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119916 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119918 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119908 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119920 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119917 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119909 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119919 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119912 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119913 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201600 Velikost balení: 1X30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023797 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023796 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119914 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119915 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260898 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119922 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119921 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128625 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119910 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119911 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010849 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010872 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-09-25
1 Sp. zn. sukls130500/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE GLUCOPHAGE 1 000 MG POTAHOVANÉ TABLETY metformini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAV EK UŽÍVAT , PROTOŽE O BSAHUJE PRO VÁS DŮ L EŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Glucophage a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glucophage užívat 3. Jak se přípravek Glucophage užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Glucophage uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK GLUCOPHAGE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Glucophage obsahuje metformin, lék k léčbě cukrovky. Patří do skupiny léků nazývaných biguanidy. Inzulín je hormon, který je produkován ve slinivce břišní a pomáhá Vašemu tělu využívat glukózu (cukr) z krve. Vaše tělo používá glukózu k výrobě energie nebo ji skladuje k pozdějšímu použití. Pokud trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek inzulínu nebo Vaše tělo není schopno vytvořený inzulín náležitě využít. To vede k vysoké hladině cukru v krvi. Glucophage pomáhá snížit hladinu krevního cukru co nejblíže normální úrovni. Pokud jste dospělá osoba s nadváhou, pomůže Vám dlouhodobé užívání přípravku Glucophage snížit riziko komplikací souvisejících s cukrovkou. Прочитать полный документ
1 Sp. zn. sukls58719/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU GLUCOPHAGE 1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ GLUCOPHAGE 1000 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 1000 mg (odpovídá metforminum 780 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Popis přípravku: bílá, oválná, bikonvexní potahovaná tableta s půlící rýhou na obou stranách a s vyraženým nápisem 1000 na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u pacientů s nadváhou tam, kde samotné dietní opatření a cvičení nestačí udržet přiměřenou glykemii. • Dospělí: Přípravek Glucophage může být užíván v monoterapii nebo v kombinaci s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem. • Děti starší 10 let a dospívající: Přípravek Glucophage může být užíván v monoterapii nebo v kombinaci s inzulínem. Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních dospělých pacientů s diabetem 2. typu léčených metforminem v léčbě první volby po selhání dietních opatření (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) MONOTERAPIE A KOMBINACE S JINÝM I PERORÁLNÍMI ANTIDIABETIKY Terapie se obvykle zahajuje buď dávkou 500 mg nebo 850 mg metformin-hydrochloridu 2x až 3x denně v průběhu jídla či po jídle. Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle hladiny glykemie. Pomalé zvyšování dávky může snížit výskyt nežádoucích účinku v gastrointestinálním traktu. U pacientů užívajících vyšší dávky metformin-hydrochloridu (2 až 3 gramy denně) je možno nahradit 2 tablety přípravku Glucophage 500 mg 1 tabletou přípravku Glucophage 1000 mg. Maximální doporučená dávka metformin-hydrochloridu je 3 g denně, užívaná ve 3 dílčích dávkách. 2 P Прочитать полный документ