GLUCIDORAL 500 mg, comprimé sécable

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

carbutamide

זמין מ:

LES LABORATOIRES SERVIER

INN (שם בינלאומי):

carbutamide

כמות:

500,00 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > carbutamide : 500,00 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT - ANTIDIABETIQUE ORAL (A Voies digestives et métabolisme).

leaflet_short:

304 455-8 ou 34009 304 455 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2012;304 454-1 ou 34009 304 454 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2012;

מצב אישור:

Archivée

תאריך אישור:

1997-12-18

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/06/2012
Dénomination du médicament
GLUCIDORAL 500 mg, comprimé sécable
Carbutamide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLUCIDORAL 500 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLUCIDORAL 500 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE GLUCIDORAL 500 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLUCIDORAL 500 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLUCIDORAL 500 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT - ANTIDIABETIQUE ORAL
(A: Voies digestives et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas de diabète non insulino-dépendant
après échec du régime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLUCIDORAL 500 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS GLUCIDORAL 500 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie au carbutamide,
·
diabète nécessitant un traitement à l'insuline,
·
diabète acido-cétosique, pré-coma diabétique,
·
maladie sévère du foie ou des reins,
·
porphyrie: accumulation de pigments (porphyrine) dans l'organis

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCIDORAL 500 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbutamide
....................................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulino-dépendant, en association au régime adapté,
lorsque ce régime n'est pas suffisant pour rétablir à lui
seul l'équilibre glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, les posologies doivent être
adaptées à chaque cas particulier.
En cas de déséquilibre glycémique transitoire, une courte période
d'administration du produit peut être suffisante, chez un
patient habituellement bien équilibré par le régime.
·
SUJET DE MOINS DE 65 ANS
Dose initiale
La dose initiale recommandée est de 1 comprimé par jour,
administrée au petit déjeuner.
Paliers
Les ajustements de posologie se font habituellement par paliers de 1/2
comprimé en fonction de la réponse glycémique.
Plusieurs jours au moins doivent séparer chaque palier de dose.
Traitement d'entretien
La posologie usuelle est de 2 comprimés par jour, en une seule prise
quotidienne au petit déjeuner.
·
SUJETS À RISQUE
o
Sujet âgé de plus de 65 ans
Débuter le traitement par 1/2 comprimé une fois par jour.
Cette dose pourra être progressivement augmentée jusqu'à équilibre
glycémique satisfaisant du patient, en respectant des
paliers de 7 jours minimum et sous surveillance glycémique étroite.
o
Chez les autres patients à risque
Chez le patient dénutri ou présentant une altération marquée de
l'état général, ou dont la ration calorique est irrégulière et
chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique,
le trait