Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
carbutamide
LES LABORATOIRES SERVIER
carbutamide
500,00 mg
comprimé
composition pour un comprimé > carbutamide : 500,00 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT - ANTIDIABETIQUE ORAL (A Voies digestives et métabolisme).
304 455-8 ou 34009 304 455 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2012;304 454-1 ou 34009 304 454 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2012;
Archivée
1997-12-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/06/2012 Dénomination du médicament GLUCIDORAL 500 mg, comprimé sécable Carbutamide Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE GLUCIDORAL 500 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLUCIDORAL 500 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE GLUCIDORAL 500 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER GLUCIDORAL 500 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE GLUCIDORAL 500 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT - ANTIDIABETIQUE ORAL (A: Voies digestives et métabolisme) Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué en cas de diabète non insulino-dépendant après échec du régime. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLUCIDORAL 500 mg, comprimé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS GLUCIDORAL 500 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie au carbutamide, · diabète nécessitant un traitement à l'insuline, · diabète acido-cétosique, pré-coma diabétique, · maladie sévère du foie ou des reins, · porphyrie: accumulation de pigments (porphyrine) dans l'organis Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/06/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GLUCIDORAL 500 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Carbutamide .................................................................................................................................... 500 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Diabète non insulino-dépendant, en association au régime adapté, lorsque ce régime n'est pas suffisant pour rétablir à lui seul l'équilibre glycémique. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE. Comme pour tout agent hypoglycémiant, les posologies doivent être adaptées à chaque cas particulier. En cas de déséquilibre glycémique transitoire, une courte période d'administration du produit peut être suffisante, chez un patient habituellement bien équilibré par le régime. · SUJET DE MOINS DE 65 ANS Dose initiale La dose initiale recommandée est de 1 comprimé par jour, administrée au petit déjeuner. Paliers Les ajustements de posologie se font habituellement par paliers de 1/2 comprimé en fonction de la réponse glycémique. Plusieurs jours au moins doivent séparer chaque palier de dose. Traitement d'entretien La posologie usuelle est de 2 comprimés par jour, en une seule prise quotidienne au petit déjeuner. · SUJETS À RISQUE o Sujet âgé de plus de 65 ans Débuter le traitement par 1/2 comprimé une fois par jour. Cette dose pourra être progressivement augmentée jusqu'à équilibre glycémique satisfaisant du patient, en respectant des paliers de 7 jours minimum et sous surveillance glycémique étroite. o Chez les autres patients à risque Chez le patient dénutri ou présentant une altération marquée de l'état général, ou dont la ration calorique est irrégulière et chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, le trait Lees het volledige document