מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
18026 LIDSKÝ GLUKAGON
Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd Array
H04AA01
18026 LIDSKÝ GLUKAGON
1MG
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Subkutánní/intramuskulární podání
Rx Array
GLUKAGON
Kód SÚKL: 0083741 Velikost balení: 1+1ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP. ZN. SUKLS193529/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE GLUCAGEN HYPOKIT 1 MG P RÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ ROZTOK lidský glukagon PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. – Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. – Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. – Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. – Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je GlucaGen HypoKit a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete GlucaGen HypoKit používat 3. Jak se GlucaGen HypoKit používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak GlucaGen HypoKit uchovávat 6. Obsah balení a další informace 7. Doplňující informace pro zdravotnický personál 1. CO JE GLUCAGEN HYPOKIT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ GlucaGen HypoKit obsahuje léčivou látku „glukagon“. GlucaGen HypoKit je určen pro okamžité použití v naléhavém případě potřeby u dětí a dospělých s diabetes mellitus (cukrovkou), kteří používají inzulin. Používá se, v případě že pacienti omdlí (upadnou do bezvědomí) z důvodu velmi nízké hladiny cukru v krvi. Tento stav je nazýván „závažná hypoglykemie“. GlucaGen HypoKit se používá, pokud pacienti nejsou schopni přijmout cukr ústy. Glukagon je přirozený hormon, který má v lidském těle opačný účinek než inzulin. Usnadňuje v játrech přeměnu látky „glykogen“ na glukózu (cukr). Glukóza je poté uvolňována do krevn קרא את המסמך השלם
1/8 SP. ZN. SUKLS193529/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU GlucaGen HypoKit 1 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: lidský glukagon (vyrobený rekombinantní DNA technologií na _Saccharomyces _ _cerevisiae_). Jedna injekční lahvička obsahuje 1 mg lidského glukagonu (jako hydrochlorid) odpovídající 1 mg (1 m.j.) lidského glukagonu/ml po rozpuštění. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Slisovaný prášek před rekonstitucí musí být bílý nebo téměř bílý. Rozpouštědlo musí být čiré a bezbarvé, bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 INDIKACE Terapeutické indikace GlucaGen HypoKit je indikován k léčbě závažných hypoglykemických reakcí, které se mohou vyskytnout při podávání inzulinu dětem a dospělým s diabetes mellitus. Diagnostické indikace GlucaGen HypoKit je indikován k inhibici motility při vyšetření gastrointestinálního traktu u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _•_ _ _ _Terapeutické i_ _ndikace (_ _Závažná hypoglykemie_ _) _ Dávkování dospělým pacientům: podejte 1 mg subkutánní nebo intramuskulární injekcí. Zvláštní skupiny pacientů _Pediatrická populace (< 18_ _ let):_ GlucaGen HypoKit lze používat k léčbě závažné hypoglykemie u dětí a dospívajících. Dávkování pediatrickým pacientům: podejte 0,5 mg (dětem pod 25 kg nebo mladším 6 – 8 let) nebo 1 mg (dětem nad 25 kg nebo starším 6 – 8 let). 2/8 _Starší pacienti (≥_ _ 65 let): _GlucaGen HypoKit mohou používat starší pacienti. _Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater: _ GlucaGen HypoKit mohou používat pacienti s poruchou funkce ledvin a jater. • _Diagnosti_ _cké in_ _dikace (Inhibice _ _gastrointestinální _ _motility) _ Dávkování u dospělých pacientů: diagnostická dávka pro relaxaci žaludku, bulbu duodena, duodena a tenkého st קרא את המסמך השלם