GLICLAZIDA GEMAX PHARMA 60 mg

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

GLICLAZIDUM

זמין מ:

MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA

קוד ATC:

A10BB09

INN (שם בינלאומי):

GLICLAZIDUM

כמות:

60mg

טופס פרצבטיות:

COMPR. CU ELIB. PREL.

סוג מרשם:

PRF

תוצרת:

GEMAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

קבוצה תרפויטית:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE , EXCLUSIV INSULINE SULFONAMIDE

leaflet_short:

14685/2022/15 Cutie cu 1 flac. din PEID x 1000 compr. film.; 14685/2022/14 Cutie cu 1 flac. din PEID x 30 compr. film.; 14685/2022/13 Cutie cu blist. Al/Al x 180 compr. elib. prel.; 14685/2022/12 Cutie cu blist. Al/Al x 120 compr. elib. prel.; 14685/2022/11 Cutie cu blist. Al/Al x 112 compr. elib. prel.; 14685/2022/10 Cutie cu blist. Al/Al x 100 compr. elib. prel.; 14685/2022/09 Cutie cu blist. Al/Al x 90 compr. elib. prel.; 14685/2022/08 Cutie cu blist. Al/Al x 84 compr. elib. prel.; 14685/2022/07 Cutie cu blist. Al/Al x 60 compr. elib. prel.; 14685/2022/06 Cutie cu blist. Al/Al x 56 compr. elib. prel.; 14685/2022/05 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. elib. prel.; 14685/2022/04 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr. elib. prel.; 14685/2022/03 Cutie cu blist. Al/Al x 20 compr. elib. prel.; 14685/2022/02 Cutie cu blist. Al/Al x 14 compr. elib. prel.; 14685/2022/01 Cutie cu blist. Al/Al x 10 compr. elib. prel.

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14685/2022/01-15 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
GLICLAZIDĂ GEMAX PHARMA 60 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
gliclazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gliclazidă Gemax Pharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Gliclazidă Gemax Pharma
3.
Cum să luaţi Gliclazidă Gemax Pharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gliclazidă Gemax Pharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLICLAZIDĂ GEMAX PHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gliclazidă Gemax Pharma este un medicament care reduce nivelul
zahărului din sânge (medicament
antidiabetic oral din grupa sulfonilureelor).
Gliclazidă Gemax Pharma este utilizată într-un anumit tip de diabet
(diabet zaharat de tip 2) la adulţi,
când doar dieta, exerciţiile fizice şi scăderea în greutate nu au
efectul dorit în menţinerea nivelului de
zahăr din sânge în limitele valorilor normale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI GLICLAZIDĂ GEMAX PHARMA
NU LUAŢI GLICLAZIDĂ GEMAX PHARMA
-
dacă sunteţi alergic la gliclazidă, la alte medicamente din
aceeași grupă (sulfoniluree), la alte
medicamente înrudite (sulfonamide hipoglicemiante) sau la oricare
dintre celelalte componente
ale ac

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14685/2022/01-15 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gliclazidă Gemax Pharma 60 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține gliclazidă 60 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține lactoză
monohidrat 70 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Comprimate de formă ovală, de culoare albă până la aproape albă,
de aproximativ 14 mm lungime și
6,5 mm lățime, marcate cu „C” pe o parte și „55” pe
cealaltă parte a liniei mediane și cu o linie mediană
pe cealaltă față.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Diabet zaharat non-insulino-dependent (tip 2) la adulți când regimul
dietetic, exercițiile fizice şi scăderea
în greutate nu sunt suficiente pentru a controla glicemia.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică poate varia de la 30 la 120 mg, administrată pe cale
orală, într-o singură priză, la micul
dejun.
Ca în cazul oricărui medicament hipoglicemiant, doza trebuie
ajustată în funcție de răspunsul metabolic
individual al pacientului (glicemie, HbA1c).
_Doză inițială _
Doza inițială recomandată este de 30 mg pe zi.
Dacă glicemia este controlată eficient, această doză poate fi
utilizată ca tratament de întreținere.
Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută la
60, 90 sau 120 mg pe zi, în etape
succesive. Intervalul dintre fiecare creștere a dozei trebuie să fie
de cel puţin 1 lună, cu excepția
pacienților a căror glicemie nu a scăzut după două săptămâni
de tratament. În astfel de cazuri, doza poate
fi crescută la sfârșitul celei de-a doua săptămâni de tratament.
Doza zilnică maximă recomandată este de 120 mg pe zi.
_Trecerea de la comprimate care conțin 80 mg gliclazidă