GLAUTAN 0,05 mg/ml

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

LATANOPROSTUM

זמין מ:

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

קוד ATC:

S01EE01

INN (שם בינלאומי):

LATANOPROSTUM

כמות:

0,05mg/ml

טופס פרצבטיות:

PIC. OFT., SOL.

סוג מרשם:

P6L

תוצרת:

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

קבוצה תרפויטית:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE

leaflet_short:

12123/2019/01 Cutie cu 1 flac. PEJD cu capacitatea de 5 ml+picurator din PEJD, cu capac cu inel de siguranta din PEID x 2,5 ml pic. oft., sol.; 3660/2011/01 Cutie cu 1 flac. PEJD cu capacitatea de 5 ml+picurator din PEJD, cu capac de siguranta din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.;

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12123/2019/01 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GLAUTAN 0,05 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Latanoprost
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau
pentru copilul
dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face
rău, chiar dacă au aceleași
semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, medicului care vă
tratează copilul sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacții adverse nemenționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este GLAUTAN și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați GLAUTAN
3.
Cum să utilizați GLAUTAN
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează GLAUTAN
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE GLAUTAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
GLAUTAN este o soluţie oftalmică ce conţine substanţa latanoprost.
Substanţa latanoprost face parte
dintr-un grup de medicamente denumit analogi de prostaglandine.
Aceasta acţionează prin creşterea
fluxului de lichid apos din ochi, determinând scăderea presiunii din
ochiul dumneavoastră.
GLAUTAN este folosit, la adulţi şi vârstnici, pentru tratamentul
unei afecţiuni numite glaucom cu
unghi deschis, cât şi pentru afecţiunea cunoscută ca hipertensiune
oculară. Ambele afecţiuni sunt
legate de o presiune crescută la nivelul ochiului dumneavoastră şi
eventual, pot să vă afecteze vederea.
GLAUTAN este utilizat, de asemenea, în tratamentul presiunii
intraoculare crescute şi glaucomului la
copii sau sugari de orice v

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12123/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GLAUTAN 0,05 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un mililitru de picături oftalmice, soluţie conţine latanoprost
0,05 miligrame.
O picătură conţine latanoprost aproximativ 1,5 micrograme.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,20 mg/ml
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie
Soluţie limpede practic lipsită de impurităţi mecanice, cu un pH
cuprins în intervalul 6,0-7,5 şi o
osmolalitate cuprinsă între 260 şi 330 mOsmol/kg.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Scăderea presiunii intraoculare crescute la pacienţii cu glaucom cu
unghi deschis şi hipertensiune
intraoculară.
Scăderea presiunii intraoculare crescute la copii şi adolescenţi cu
glaucom şi hipertensiune
intraoculară.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare oftalmică
_Doza recomandată pentru adulţi (inclusiv vârstnici): _
Doza recomandată este de o picătură la nivelul ochiului (ochilor)
afectat (ţi), o dată pe zi. Efectul
optim este obţinut dacă latanoprost este administrat seara.
Doza de latanoprost nu trebuie să depăşească o picătură zilnic,
deoarece s-a observat că administrarea
mai frecventă reduce efectul de scădere a presiunii intraoculare.
Dacă se omite o doză, tratamentul trebuie continuat, prin
administrarea următoarei doze, la momentul
stabilit.
Similar oricăror picături oftalmice, pentru a scădea posibilitatea
absorbţiei sistemice, se recomandă
compresia sacului lacrimal la nivelul comisurii palpebrale mediale
(ocluzia punctată a sacului
lacrimal) timp de un minut. Această manevră trebuie efectuată
imediat după instilarea fiecărei picături.
2
Lentilele de contact trebuie îndepărtate înaintea instilării
picăturilor oftalmice şi pot fi reaplicate după
15 minu