Ország: Románia
Nyelv: román
Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LATANOPROSTUM
ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA
S01EE01
LATANOPROSTUM
0,05mg/ml
PIC. OFT., SOL.
P6L
ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA
ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE
12123/2019/01 Cutie cu 1 flac. PEJD cu capacitatea de 5 ml+picurator din PEJD, cu capac cu inel de siguranta din PEID x 2,5 ml pic. oft., sol.; 3660/2011/01 Cutie cu 1 flac. PEJD cu capacitatea de 5 ml+picurator din PEJD, cu capac de siguranta din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12123/2019/01 _Anexa_ _1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GLAUTAN 0,05 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Latanoprost CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, medicului care vă tratează copilul sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este GLAUTAN și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați GLAUTAN 3. Cum să utilizați GLAUTAN 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează GLAUTAN 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE GLAUTAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ GLAUTAN este o soluţie oftalmică ce conţine substanţa latanoprost. Substanţa latanoprost face parte dintr-un grup de medicamente denumit analogi de prostaglandine. Aceasta acţionează prin creşterea fluxului de lichid apos din ochi, determinând scăderea presiunii din ochiul dumneavoastră. GLAUTAN este folosit, la adulţi şi vârstnici, pentru tratamentul unei afecţiuni numite glaucom cu unghi deschis, cât şi pentru afecţiunea cunoscută ca hipertensiune oculară. Ambele afecţiuni sunt legate de o presiune crescută la nivelul ochiului dumneavoastră şi eventual, pot să vă afecteze vederea. GLAUTAN este utilizat, de asemenea, în tratamentul presiunii intraoculare crescute şi glaucomului la copii sau sugari de orice v Olvassa el a teljes dokumentumot
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12123/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GLAUTAN 0,05 mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un mililitru de picături oftalmice, soluţie conţine latanoprost 0,05 miligrame. O picătură conţine latanoprost aproximativ 1,5 micrograme. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,20 mg/ml Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie Soluţie limpede practic lipsită de impurităţi mecanice, cu un pH cuprins în intervalul 6,0-7,5 şi o osmolalitate cuprinsă între 260 şi 330 mOsmol/kg. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Scăderea presiunii intraoculare crescute la pacienţii cu glaucom cu unghi deschis şi hipertensiune intraoculară. Scăderea presiunii intraoculare crescute la copii şi adolescenţi cu glaucom şi hipertensiune intraoculară. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică _Doza recomandată pentru adulţi (inclusiv vârstnici): _ Doza recomandată este de o picătură la nivelul ochiului (ochilor) afectat (ţi), o dată pe zi. Efectul optim este obţinut dacă latanoprost este administrat seara. Doza de latanoprost nu trebuie să depăşească o picătură zilnic, deoarece s-a observat că administrarea mai frecventă reduce efectul de scădere a presiunii intraoculare. Dacă se omite o doză, tratamentul trebuie continuat, prin administrarea următoarei doze, la momentul stabilit. Similar oricăror picături oftalmice, pentru a scădea posibilitatea absorbţiei sistemice, se recomandă compresia sacului lacrimal la nivelul comisurii palpebrale mediale (ocluzia punctată a sacului lacrimal) timp de un minut. Această manevră trebuie efectuată imediat după instilarea fiecărei picături. 2 Lentilele de contact trebuie îndepărtate înaintea instilării picăturilor oftalmice şi pot fi reaplicate după 15 minu Olvassa el a teljes dokumentumot