מדינה: שווייץ
שפה: איטלקית
מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
alfa-1-proteinasi inibitore humanum
IDEOGEN AG
B02AB02
alpha-1-proteinasi inhibitor humanum
Soluzione per infusione
alpha-1-proteinasi inhibitor humanum 1000 mg, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, natrii chloridum, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml, natrium 149.5-195.5 mg.
B
Emoderivati
Chronische Augmentations- und Erhaltungstherapie bei Patienten mit klinisch manifestem Emphysem infolge eines schweren hereditären Mangels an Alpha1-PI
zugelassen
1970-01-01
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• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti GLASSIA Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/possibilità d’impiego Posologia/impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell’omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Fabbricante Stato dell’informazione ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle DE FR nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per le indicazioni sulla notifica degli effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». GLASSIA Composizione Principi attivi Inibitore dell’alfa1-proteinasi umano Sostanze ausiliarie Sodio fosfato monobasico diidrato, cloruro di sodio, idrossido di sodio per la regolazione del pH (equivale a un totale di 149,5–195,5 mg di sodio per flaconcino) e acqua per preparazioni iniettabili q.s. 50 ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione per infusione endovenosa. Un flaconcino da 50 ml contiene circa 1000 mg di inibitore dell’alfa1-proteinasi umano attivo. Indicazioni/possibilità d’impiego GLASSIA è indicato per la terapia sostitutiva a lungo termine in caso di grave deficit ereditario di inibitore dell’alfa1-proteinasi con enfisema polmonare clinicamente manifesto in adulti con genotipo/fenotipo dell’inibitore della proteinasi (Z, Z), (Z, nullo), (nullo, nullo), (S, Z), (Mmalton, Z) o (PLowel קרא את המסמך השלם