Glassia 20 mg/ml Soluzione per infusione

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

alfa-1-proteinasi inibitore humanum

Available from:

IDEOGEN AG

ATC code:

B02AB02

INN (International Name):

alpha-1-proteinasi inhibitor humanum

Pharmaceutical form:

Soluzione per infusione

Composition:

alpha-1-proteinasi inhibitor humanum 1000 mg, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, natrii chloridum, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml, natrium 149.5-195.5 mg.

Class:

B

Therapeutic group:

Emoderivati

Therapeutic area:

Chronische Augmentations- und Erhaltungstherapie bei Patienten mit klinisch manifestem Emphysem infolge eines schweren hereditären Mangels an Alpha1-PI

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
GLASSIA
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Fabbricante
Stato dell’informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
DE
FR
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per le indicazioni sulla
notifica degli effetti collaterali, cfr. la
rubrica «Effetti indesiderati».
GLASSIA
Composizione
Principi attivi
Inibitore dell’alfa1-proteinasi umano
Sostanze ausiliarie
Sodio fosfato monobasico diidrato, cloruro di sodio, idrossido di
sodio per la regolazione del pH (equivale a
un totale di 149,5–195,5 mg di sodio per flaconcino) e acqua per
preparazioni iniettabili q.s. 50 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione endovenosa.
Un flaconcino da 50 ml contiene circa 1000 mg di inibitore
dell’alfa1-proteinasi umano attivo.
Indicazioni/possibilità d’impiego
GLASSIA è indicato per la terapia sostitutiva a lungo termine in caso
di grave deficit ereditario di inibitore
dell’alfa1-proteinasi con enfisema polmonare clinicamente manifesto
in adulti con genotipo/fenotipo
dell’inibitore della proteinasi (Z, Z), (Z, nullo), (nullo, nullo),
(S, Z), (Mmalton, Z) o (PLowel