מדינה: סלובקיה
שפה: סלובקית
מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
G.L. Pharma GmbH, Rakúsko
G04BE08
perorálne použitie
tbl flm 1x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 2x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 4x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
83 - VASODILATANTIA
Tadalafil
tbl flm 1x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 2x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 4x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 8x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 12x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 40x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 84x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 90x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2017-03-22
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00538-Z1B 1 Písomná informácia pre používateľa Gerocilan 5 mg filmom obalené tablety tadalafil Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V tejto písomnej informá cii sa dozviete: 1. Čo je Gerocilan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gerocilan 3. Ako užívať Gerocilan 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Gerocilan 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Gerocilan a n a čo sa používa Gerocilan obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5. Gerocilan 5 mg sa používa na liečbu dospelých mužov s: - erektilnou dysfunkciou. Je to stav, keď muž nemôže dosiahnuť alebo udržať tvrdosť, stoporenie penisu potrebné na sexuálnu aktivitu. Pri tadalafile sa dokázalo významné zlepšenie schopnosti dosiahnuť tvrdý, stoporený penis vhodný na sexuálnu aktivitu. Po sexuálnej stimulácii Gerocilan pomáha uvoľniť krvné cievy v penise, čo umožňuje prietok krvi do penisu. Výsledkom je zlepšenie erektilnej funkcie. Gerocilan vám nepomôže, ak nemáte erektilnú dysfunkciu. Je dôležité uvedomiť si, že Gerocilan nepôsobí bez sexuálnej stimulácie. S vašou partnerkou sa musíte venovať predohre tak, ako keby ste neužívali liek na liečbu er קרא את המסמך השלם
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00538-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Gerocilan 5 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Gerocilan 5 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg tadalafilu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá 5 mg tableta obsahuje 78,125 mg laktózy a 0,7 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Gerocilan 5 mg: žltá, bikonvexná, filmom obalená tableta v tvare kapsuly s vyrazeným „T 5“ na jednej strane a hladká na druhej strane s nominálnymi rozmermi 8,2 mm x 4,1 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov. Na dosiahnutie účinku liečby tadalafilom je potrebná sexuálna stimulácia. Liečba prejavov a príznakov benígnej hyperplázie prostaty u dospelých mužov. Gerocilan nie je indikovaný ženám. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie Erektilná dysfunkcia u d ospel ých muž ov Vo všeobecnosti, odporúčaná dávka je 10 mg užitá pred očakávanou pohlavnou aktivitou s jedlom alebo bez jedla. Pacienti, pri ktorých tadalafil v dávke 10 mg nevedie k očakávanému účinku, môžu užívať dávku 20 mg. Liek sa má užiť aspoň 30 minút pred pohlavnou aktivitou. Maximálne dávkovanie je jedenkrát denne. Tadalafil 10 a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na trvalé každodenné užívanie. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00538-Z1B 2 U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie Gerocilanu (t.j. aspoň dvakrát týždenne), je vhodné zvážiť dávkovanie najnižšou dávkou Gerocilanu jedenkrát denne na základe rozhodnutia pacienta a zváženia lekára. Týmto pacientom sa odporúča dávka 5 mg jedenkrát denne približne v rovnakom čase. Dávku je možné znížiť na 2,5 mg jedenkrát denne podľa znášanlivosti pacienta. Nie všet קרא את המסמך השלם