Gerocilan 5 mg filmom obalené tablety

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

G.L. Pharma GmbH, Rakúsko

ATC 코드:

G04BE08

관리 경로:

perorálne použitie

패키지 단위:

tbl flm 1x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 2x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 4x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

처방전 유형:

Viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

83 - VASODILATANTIA

치료 영역:

Tadalafil

제품 요약:

tbl flm 1x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 2x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 4x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 8x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 12x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 40x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 84x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 90x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

2017-03-22

환자 정보 전단

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00538-Z1B
1
Písomná informácia pre používateľa
Gerocilan 5 mg filmom obalené tablety
tadalafil
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informá
cii sa dozviete:
1.
Čo je Gerocilan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gerocilan
3.
Ako užívať Gerocilan
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Gerocilan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je
Gerocilan a n
a čo sa používa
Gerocilan obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny liekov
nazývaných inhibítory
fosfodiesterázy typu 5.
Gerocilan 5 mg sa používa na liečbu dospelých mužov s:
-
erektilnou dysfunkciou. Je to stav, keď muž nemôže dosiahnuť
alebo udržať tvrdosť,
stoporenie penisu potrebné na sexuálnu aktivitu. Pri tadalafile sa
dokázalo významné zlepšenie
schopnosti dosiahnuť tvrdý, stoporený penis vhodný na sexuálnu
aktivitu. Po sexuálnej
stimulácii Gerocilan pomáha uvoľniť krvné cievy v penise, čo
umožňuje prietok krvi do penisu.
Výsledkom je zlepšenie erektilnej funkcie. Gerocilan vám
nepomôže, ak nemáte erektilnú
dysfunkciu. Je dôležité uvedomiť si, že Gerocilan nepôsobí bez
sexuálnej stimulácie. S vašou
partnerkou sa musíte venovať predohre tak, ako keby ste neužívali
liek na liečbu er

제품 특성 요약

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00538-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Gerocilan 5 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Gerocilan 5 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg
tadalafilu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá 5 mg tableta obsahuje 78,125 mg laktózy a 0,7 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Gerocilan 5 mg: žltá, bikonvexná, filmom obalená tableta v tvare
kapsuly s vyrazeným „T 5“ na jednej
strane a hladká na druhej strane s nominálnymi rozmermi 8,2 mm x 4,1
mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov.
Na dosiahnutie účinku liečby tadalafilom je potrebná sexuálna
stimulácia.
Liečba prejavov a príznakov benígnej hyperplázie prostaty u
dospelých mužov.
Gerocilan nie je indikovaný ženám.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Erektilná dysfunkcia u d
ospel
ých
muž
ov
Vo všeobecnosti, odporúčaná dávka je 10 mg užitá pred
očakávanou pohlavnou aktivitou s jedlom
alebo bez jedla.
Pacienti, pri ktorých tadalafil v dávke 10 mg nevedie k
očakávanému účinku, môžu užívať dávku 20
mg.
Liek sa má užiť aspoň 30 minút pred pohlavnou aktivitou.
Maximálne dávkovanie je jedenkrát denne.
Tadalafil 10 a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou
sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na
trvalé každodenné užívanie.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00538-Z1B
2
U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie Gerocilanu
(t.j. aspoň dvakrát týždenne), je
vhodné zvážiť dávkovanie najnižšou dávkou Gerocilanu
jedenkrát denne na základe rozhodnutia
pacienta a zváženia lekára.
Týmto pacientom sa odporúča dávka 5 mg jedenkrát denne približne
v rovnakom čase. Dávku je
možné znížiť na 2,5 mg jedenkrát denne podľa znášanlivosti
pacienta.
Nie všet