GEMCITABINE/HOSPIRA 200MG/VIAL PD.SOL.INF

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

GEMCITABINE

זמין מ:

HOSPIRA UK LIMITED, U.K.

קוד ATC:

L01BC05

כמות:

200MG/VIAL

טופס פרצבטיות:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

איזור תרפויטי:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

עלון מידע

1.3.1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:  ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
GEMCITABINE HOSPIRA 200 MG ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
GEMCITABINE HOSPIRA 1 G ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
GEMCITABINE HOSPIRA 2 G ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
ΓΕΜΣΙΤΑΒΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.  Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας, τη νοσοκόμα σας ή το φαρμακοποιό σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια 
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή το 
νοσηλευτικό προσωπικό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 
1.
Τι είναι το Gemcitabine Hospira κόνις για διάλυμα προς έγχυση και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Gemcitabine Hospira κόνις για διάλυμα προς 
έγχυση
3.
Πως να χρησιμοποιήσετε το Gemcitabine Hospira κόνις για διάλυμα προς έγχυση
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσεται το Gemcitab

מאפייני מוצר

 
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Gemcitabine Hospira 200 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Gemcitabine Hospira 1 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Gemcitabine Hospira 2 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο περιέχει υδροχλωρική γεμσιταβίνη, ισοδύναμη με 200 mg γεμσιταβίνης
Ένα φιαλίδιο περιέχει υδροχλωρική γεμσιταβίνη, ισοδύναμη με 1 g γεμσιταβίνης
Ένα φιαλίδιο περιέχει υδροχλωρική γεμσιταβίνη, ισοδύναμη με 2 g γεμσιταβίνης
Μετά την ανασύσταση το διάλυμα περιέχει 38 mg/ml γεμσιταβίνης (ως υδροχλωρικό άλας).
Έκδοχα
Κάθε φιαλίδιο των 200 mg περιέχει περίπου 3,5 mg (0,15 mmol) νατρίου
Κάθε φιαλίδιο του 1 g περιέχει περίπου 17,5 mg (0,75 mmol) νατρίου 
Κάθε φιαλίδιο των 2 g περιέχει περίπου 35 mg (1,5 mmol) νατρίου 
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση (κόνις προς έγχυση) 
Στερεοποιημένη ουσία ή κόνις λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΚΑΡΚΊΝΟΣ ΤΗΣ ΟΥΡΟΔΌΧΟΥ ΚΎΣΤΗΣ: 
Τοπικά προχωρημένος ή μεταστατικό