GEMCITABINE/HOSPIRA 200MG/VIAL PD.SOL.INF

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

GEMCITABINE

Inapatikana kutoka:

HOSPIRA UK LIMITED, U.K.

ATC kanuni:

L01BC05

Kipimo:

200MG/VIAL

Dawa fomu:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Eneo la matibabu:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Taarifa za kipeperushi

1.3.1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:  ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
GEMCITABINE HOSPIRA 200 MG ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
GEMCITABINE HOSPIRA 1 G ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
GEMCITABINE HOSPIRA 2 G ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
ΓΕΜΣΙΤΑΒΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.  Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας, τη νοσοκόμα σας ή το φαρμακοποιό σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια 
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή το 
νοσηλευτικό προσωπικό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 
1.
Τι είναι το Gemcitabine Hospira κόνις για διάλυμα προς έγχυση και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Gemcitabine Hospira κόνις για διάλυμα προς 
έγχυση
3.
Πως να χρησιμοποιήσετε το Gemcitabine Hospira κόνις για διάλυμα προς έγχυση
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσεται το Gemcitab

Tabia za bidhaa

 
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Gemcitabine Hospira 200 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Gemcitabine Hospira 1 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Gemcitabine Hospira 2 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο περιέχει υδροχλωρική γεμσιταβίνη, ισοδύναμη με 200 mg γεμσιταβίνης
Ένα φιαλίδιο περιέχει υδροχλωρική γεμσιταβίνη, ισοδύναμη με 1 g γεμσιταβίνης
Ένα φιαλίδιο περιέχει υδροχλωρική γεμσιταβίνη, ισοδύναμη με 2 g γεμσιταβίνης
Μετά την ανασύσταση το διάλυμα περιέχει 38 mg/ml γεμσιταβίνης (ως υδροχλωρικό άλας).
Έκδοχα
Κάθε φιαλίδιο των 200 mg περιέχει περίπου 3,5 mg (0,15 mmol) νατρίου
Κάθε φιαλίδιο του 1 g περιέχει περίπου 17,5 mg (0,75 mmol) νατρίου 
Κάθε φιαλίδιο των 2 g περιέχει περίπου 35 mg (1,5 mmol) νατρίου 
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση (κόνις προς έγχυση) 
Στερεοποιημένη ουσία ή κόνις λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΚΑΡΚΊΝΟΣ ΤΗΣ ΟΥΡΟΔΌΧΟΥ ΚΎΣΤΗΣ: 
Τοπικά προχωρημένος ή μεταστατικό