מדינה: נורווגיה
שפה: נורבגית
מקור: Statens legemiddelverk
Gemcitabinhydroklorid
Actavis Group PTC ehf
L01BC05
gemcitabine hydrochloride
40 mg/ ml
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x50 ml
C
Markedsført
2013-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN GEMCITABIN ACTAVIS 40 MG/ML KONSENTRAT TIL INFUSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING GEMCITABIN Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Gemcitabin Actavis er og hva det brukes mot 2. . Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Gemcitabin Actavis 3. . Hvordan du bruker Gemcitabin Actavis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Gemcitabin Actavis 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Gemcitabin Actavis er og hva det brukes mot Gemcitabin Actavis tilh 淡 rer en gruppe medisiner som kalles cytostatika. Disse medisinene brukes til 奪 drepe kreftceller. Gemcitabin Actavis kan gis alene eller sammen med andre kreftmedisiner, avhengig av kreftformen. Gemcitabin Actavis brukes til behandling av f 淡 lgende kreftformer: • ikke-sm 奪 cellet lungekreft (NSCLC), alene eller sammen med cisplatin • pankreaskreft (kreft i bukspyttkjertelen) • brystkreft, sammen med paklitaksel • eggstokkreft, sammen med karboplatin • bl 脱 rekreft, sammen med cisplatin  2. . Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Gemcitabin Actavis Bruk ikke Gemcitabin Actavis: • dersom du er allergisk overfor gemcitabin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du ammer Advarsler og forsiktighetsregler F 淡 r f 淡 rste infusjon vil det bli tatt blodpr 淡 ve av deg for 奪 finne ut om leveren og nyrene dine fungerer godt nok til at du kan f 奪 dette legemidlet. F 淡 r hver infusjon vil det bli tatt blodpr 淡 ve av deg for 奪 finne ut om du h קרא את המסמך השלם
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Gemcitabin Actavis 40 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _ _ 1 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 40 mg gemcitabin (som gemcitabinhydroklorid). Hvert 5 ml hetteglass inneholder 200 mg gemcitabin (som gemcitabinhydroklorid). Hvert 25 ml hetteglass inneholder 1 g gemcitabin (som gemcitabinhydroklorid). Hvert 50 ml hetteglass inneholder 2 g gemcitabin (som gemcitabinhydroklorid). Hjelpestoffer med kjent effekt: 3,95 mg/ml natrium og 395 mg/ml vannfri etanol. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs eller lys gul oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Gemcitabin er indisert ved behandling av lokalavansert eller metastaserende blærecancer i kombinasjon med cisplatin. Gemcitabin er indisert ved behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende adenokarsinom i pankreas. Gemcitabin i kombinasjon med cisplatin er indisert som førstelinjebehandling ved lokalavansert eller metastaserende ikke små-cellet lungecancer (NSCLC). Gemcitabin i monoterapi kan vurderes hos eldre pasienter eller hos pasienter med performance status 2. Gemcitabin er indisert ved behandling av lokalavansert eller metastaserende epitelial ovarialcancer i kombinasjon med karboplatin hos pasienter med residiverende sykdom etter en residivfri periode på minst 6 måneder etter platinabasert førstelinjebehandling. I kombinasjon med paklitaksel er gemcitabin indisert ved behandling av lokalavansert eller metastaserende brystcancer hos pasienter med residiverende sykdom etter adjuvant/neoadjuvant kjemoterapi. Tidligere kjemoterapi skal inkludere et antracyklin dersom ikke dette er kontraindisert. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE 2 Behandling med gemcitabin skal kun igangsettes av lege med betydelig erfaring i cytostatikabehandling. Dosering Blærecancer _Kombinasjonsbruk _ Anbefalt dose gemcitabin er 1000 mg/m 2 kroppsoverflate g קרא את המסמך השלם