GASTROSIDIN 40 MG FİLM TABLET, 30 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

famotidin

זמין מ:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

A02BA03

INN (שם בינלאומי):

Famotidine

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1
| 6
KULLANMA TALİMATI
GASTROSİDİN
40 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Famotidin 40 mg
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz hidrus (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, kolloidal
silikon
dioksit, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz,
hidroksipropil selüloz, polietilen
glikol 6000, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, talk, titanyum
dioksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.GASTROSİDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.GASTROSİDİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.GASTROSİDİN NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.GASTROSİDİN’_
_‘_
_IN SAKLANMASI _
_BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _
1. GASTROSİDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GASTROSİDİN etkin madde olarak famotidin içerir. Famotidin H
2
reseptör antagonistleri
olarak adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin
ürettiği asit miktarını azaltarak etki eder.
GASTROSİDİN, açık kahve renkli, yuvarlak, konveks bir yüzü
çentikli, ikiye bölünebilen
film tabletler şeklindedir ve 30 film tablet içeren blisterlerde
ambalajlanmıştır.
GASTROSİDİN, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:
•
Mide (gastrik) ve ince bağırsağınızın ilk bölümündeki
(duodenal) ülserlerin tedavi edilmesi
ve tekrarının önlenmesi için,
•
Midenin çok fazla asit �

מאפייני מוצר

1
|
8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GASTROSİDİN
40 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 40 mg famotidin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz hidrus (inek sütü kaynaklı) 70 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Açık kahve renkli, yuvarlak, konveks bir yüzü çentikli, ikiye
bölünebilen film tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Aktif duodenal ülserin kısa süreli tedavisi
•
Aktif duodenal ülserin iyileşmesini takiben, tekrarının (relaps)
önlenmesi için düşük
dozlarda tedavi amacıyla
•
Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi
•
Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisi
•
Gastroözofageal reflü ile ilişkili belirtilerin ve
erozyon/ülserasyonların tekrar etmesini
önlemek amacıyla
•
Patolojik
hipersekresyon
hallerinin
tedavisi
(Zollinger-Ellison
sendromu,
multipl
endokrin adenomalar).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
- Duodenal ülser
Başlangıç dozu: Aktif duodenal ülserde önerilen oral doz 40 mg
olup yatmadan önce bir
defada
alınır.
Tedaviye
4-8
hafta
süreyle
devam
edilmelidir.
Bununla
birlikte,
eğer
endoskopik incelemeler ülserin iyileştiğini gösterirse, tedavi
süresi daha kısa tutulabilir.
Hastaların çoğu 4 haftada iyileşir. 4 haftalık tedaviden sonra
ülserin tamamen iyileşmemesi
durumunda, 4 haftalık ek bir tedavi önerilir.
İdame
tedavisi:
Ülserin
nüksetmesini
önlemek
için
profilaktik
olarak
20
mg
GASTROSİDİN’in yatmadan önce bir defada alınması
önerilmektedir.
- Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi: Yetişkinler
için tavsiye edilen doz günde bir
defa yatmadan önce 40 mg’dır. Endoskopi ile iyileşme olduğu
gösterilmediği sürece tedaviye
4-8 hafta süreyle devam edilmelidir.
2
|
8
- Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisinde kullanım
dozu;
GÖRH’ın semptomlarını gösteren kişilerde g�