Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
famotidin
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BA03
Famotidine
1970-01-01
1 | 6 KULLANMA TALİMATI GASTROSİDİN 40 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Famotidin 40 mg • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz hidrus (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz, hidroksipropil selüloz, polietilen glikol 6000, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, talk, titanyum dioksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.GASTROSİDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.GASTROSİDİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.GASTROSİDİN NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.GASTROSİDİN’_ _‘_ _IN SAKLANMASI _ _BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ 1. GASTROSİDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GASTROSİDİN etkin madde olarak famotidin içerir. Famotidin H 2 reseptör antagonistleri olarak adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin ürettiği asit miktarını azaltarak etki eder. GASTROSİDİN, açık kahve renkli, yuvarlak, konveks bir yüzü çentikli, ikiye bölünebilen film tabletler şeklindedir ve 30 film tablet içeren blisterlerde ambalajlanmıştır. GASTROSİDİN, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir: • Mide (gastrik) ve ince bağırsağınızın ilk bölümündeki (duodenal) ülserlerin tedavi edilmesi ve tekrarının önlenmesi için, • Midenin çok fazla asit Baca dokumen lengkapnya
1 | 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GASTROSİDİN 40 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film tablet 40 mg famotidin içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz hidrus (inek sütü kaynaklı) 70 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Açık kahve renkli, yuvarlak, konveks bir yüzü çentikli, ikiye bölünebilen film tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Aktif duodenal ülserin kısa süreli tedavisi • Aktif duodenal ülserin iyileşmesini takiben, tekrarının (relaps) önlenmesi için düşük dozlarda tedavi amacıyla • Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi • Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisi • Gastroözofageal reflü ile ilişkili belirtilerin ve erozyon/ülserasyonların tekrar etmesini önlemek amacıyla • Patolojik hipersekresyon hallerinin tedavisi (Zollinger-Ellison sendromu, multipl endokrin adenomalar). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI - Duodenal ülser Başlangıç dozu: Aktif duodenal ülserde önerilen oral doz 40 mg olup yatmadan önce bir defada alınır. Tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir. Bununla birlikte, eğer endoskopik incelemeler ülserin iyileştiğini gösterirse, tedavi süresi daha kısa tutulabilir. Hastaların çoğu 4 haftada iyileşir. 4 haftalık tedaviden sonra ülserin tamamen iyileşmemesi durumunda, 4 haftalık ek bir tedavi önerilir. İdame tedavisi: Ülserin nüksetmesini önlemek için profilaktik olarak 20 mg GASTROSİDİN’in yatmadan önce bir defada alınması önerilmektedir. - Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi: Yetişkinler için tavsiye edilen doz günde bir defa yatmadan önce 40 mg’dır. Endoskopi ile iyileşme olduğu gösterilmediği sürece tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir. 2 | 8 - Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisinde kullanım dozu; GÖRH’ın semptomlarını gösteren kişilerde g Baca dokumen lengkapnya