GAMMAGARD S/D (IV) Poudre pour solution

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Immunoglobuline (humaine)

זמין מ:

BAXTER CORPORATION

קוד ATC:

J06BA02

INN (שם בינלאומי):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASC. ADM.

כמות:

0.5G

טופס פרצבטיות:

Poudre pour solution

הרכב:

Immunoglobuline (humaine) 0.5G

מסלול נתינה (של תרופות):

Intraveineuse

יחידות באריזה:

FREEZE-DRIED CONTRATE

סוג מרשם:

Annexe D

איזור תרפויטי:

SERUMS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267016; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2013-11-04

מאפייני מוצר

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MONOGRAPHIE
GAMMAGARD S/D
FIOLE DE 0,5 G, FIOLE DE 2,5 G, FIOLE DE 5 G ET FIOLE DE 10 G
Immunoglobulines (humaines) pour injection intraveineuse
[IgIV]
traitées par solvant-détergent (concentré lyophilisé)
Traitement de substitution des déficits immunitaires
CORPORATION BAXTER
7125, Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
CANADA L5N 0C2
Numéro de contrôle de la présentation : 162767
Date de révision :
20 février 2013
Date d’approbation :
12 avril 2013
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
...................................................... 5
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
13
SURDOSAGE...................................................................................................................
20
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................................. 20
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
21
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....... 22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................... 24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........................................