Valsts: Kanāda
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Health Canada
Immunoglobuline (humaine)
BAXTER CORPORATION
J06BA02
IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASC. ADM.
0.5G
Poudre pour solution
Immunoglobuline (humaine) 0.5G
Intraveineuse
FREEZE-DRIED CONTRATE
Annexe D
SERUMS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267016; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2013-11-04
_ _ _ _ _Page 1 de 39_ MONOGRAPHIE GAMMAGARD S/D FIOLE DE 0,5 G, FIOLE DE 2,5 G, FIOLE DE 5 G ET FIOLE DE 10 G Immunoglobulines (humaines) pour injection intraveineuse [IgIV] traitées par solvant-détergent (concentré lyophilisé) Traitement de substitution des déficits immunitaires CORPORATION BAXTER 7125, Mississauga Road Mississauga (Ontario) CANADA L5N 0C2 Numéro de contrôle de la présentation : 162767 Date de révision : 20 février 2013 Date d’approbation : 12 avril 2013 _ _ _ _ _Page 2 of 39_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 DESCRIPTION................................................................................................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ........................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI ...................................................... 5 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................. 9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 13 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 13 SURDOSAGE................................................................................................................... 20 ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .............................................................. 20 CONSERVATION ET STABILITÉ ................................................................................ 21 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....... 22 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................... 24 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ........................................... Izlasiet visu dokumentu