Gallimune Se+St injektionsvæske, emulsion

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Salmonella enteritidis phage type 4, stamme LB 111 (inaktiveret), Salmonella typhimurium, stamme definitiv type (DT) 104 (inaktiveret)

זמין מ:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

קוד ATC:

QI01AB01

INN (שם בינלאומי):

Salmonella enteritidis phage type 4, strain LB 111 (inactivated), Salmonella typhimurium, strain final type (DT) 104 (inactivated)

טופס פרצבטיות:

injektionsvæske, emulsion

תאריך אישור:

2008-07-14

מאפייני מוצר

6. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GALLIMUNE SE+ST, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR
23191
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Gallimune Se+St
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis på 0,3 ml indeholder:
AKTIVE STOFFER
Inaktiveret _Salmonella_ enteritidis PT4, min. 171 SAT.U
Inaktiveret _Salmonella_ typhimurium DT 104, min. 149 SAT.U
ADJUVANS
Paraffinolie q.s. 0,3 ml
HJÆLPESTOF
Thiomersal, max. 30
m
g
Koncentrationerne udtrykkes ved den antistoftiter, der er opnået ved
potency test. En enhed
(U) svarer til en antistoftiter på 1.
SAT: Slow Agglutination Test.
Alle hjælpestoffer er anført i pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion.
Hvid emulsion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Høns (æglæggere).
_dk_hum_38791_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af æglæggere:

For at reducere spredning af _Salmonella_ enteritidis i ovariet,
demonstreret 4 dage efter
challenge. Dette er vist i undersøgelser udført 25 uger efter
vaccination, samt vist at
beskyttelsen varer op til 58 ugers alderen.

For at reducere spredning af _Salmonella_ typhimurium og _Salmonella_
enteritidis i
tarmkanalen. Dette er vist i undersøgelser udført 4 uger efter
vaccination, samt vist at
beskyttelsen varer op til 61 ugers alderen for _Salmonella_
typhimurium og 52 ugers
alderen for _Salmonella_ enteritidis.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Se pkt. 4.7 "Anvendelse under drægtighed, diegivning eller
æglægning".
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Vacciner kun raske dyr.
Vaccination giver et serologisk respons hos høns, der kan interferere
med et
overvågningsprogram udelukkende baseret på serologisk screening uden
bekræftet
bakteriologi.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Til brugeren:
Dette produkt indeholder mineralolie. Uforsætlig
injektion/selvinjektion kan medføre
alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller
f