国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Salmonella enteritidis phage type 4, stamme LB 111 (inaktiveret), Salmonella typhimurium, stamme definitiv type (DT) 104 (inaktiveret)
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
QI01AB01
Salmonella enteritidis phage type 4, strain LB 111 (inactivated), Salmonella typhimurium, strain final type (DT) 104 (inactivated)
injektionsvæske, emulsion
2008-07-14
6. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR GALLIMUNE SE+ST, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION 0. D.SP.NR 23191 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Gallimune Se+St 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis på 0,3 ml indeholder: AKTIVE STOFFER Inaktiveret _Salmonella_ enteritidis PT4, min. 171 SAT.U Inaktiveret _Salmonella_ typhimurium DT 104, min. 149 SAT.U ADJUVANS Paraffinolie q.s. 0,3 ml HJÆLPESTOF Thiomersal, max. 30 m g Koncentrationerne udtrykkes ved den antistoftiter, der er opnået ved potency test. En enhed (U) svarer til en antistoftiter på 1. SAT: Slow Agglutination Test. Alle hjælpestoffer er anført i pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion. Hvid emulsion. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Høns (æglæggere). _dk_hum_38791_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aktiv immunisering af æglæggere: For at reducere spredning af _Salmonella_ enteritidis i ovariet, demonstreret 4 dage efter challenge. Dette er vist i undersøgelser udført 25 uger efter vaccination, samt vist at beskyttelsen varer op til 58 ugers alderen. For at reducere spredning af _Salmonella_ typhimurium og _Salmonella_ enteritidis i tarmkanalen. Dette er vist i undersøgelser udført 4 uger efter vaccination, samt vist at beskyttelsen varer op til 61 ugers alderen for _Salmonella_ typhimurium og 52 ugers alderen for _Salmonella_ enteritidis. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Se pkt. 4.7 "Anvendelse under drægtighed, diegivning eller æglægning". 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Vacciner kun raske dyr. Vaccination giver et serologisk respons hos høns, der kan interferere med et overvågningsprogram udelukkende baseret på serologisk screening uden bekræftet bakteriologi. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Til brugeren: Dette produkt indeholder mineralolie. Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller f 阅读完整的文件