GABAPENTIN DOC GENERICI

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Gabapentin

זמין מ:

DOC GENERICI SRL

קוד ATC:

N03AX12

INN (שם בינלאומי):

Gabapentin

יחידות באריזה:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 50 CAPSULE; " 300 MG CAPSULE RIGIDE " 50 CAPSULE; " 400 MG CAPSULE RIGIDE " 30 CAPSULE

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Gabapentin

leaflet_short:

035944038 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 035944026 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato; 035944014 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GABAPENTIN DOC GENERICI 100 MG CAPSULE RIGIDE
GABAPENTIN DOC GENERICI 300 MG CAPSULE RIGIDE
GABAPENTIN DOC GENERICI 400 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è GABAPENTIN DOC Generici e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere GABAPENTIN DOC Generici
3. Come prendere GABAPENTIN DOC Generici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare GABAPENTIN DOC Generici
6. Contenuto delle confezioni e altre informazioni
1.
COS'È GABAPENTIN DOC GENERICI E A COSA SERVE
GABAPENTIN DOC Generici appartiene ad un gruppo di medicinali
impiegati per
il trattamento dell’epilessia e del dolore neuropatico periferico
(dolore di lunga
durata causato dal danneggiamento dei nervi).
EPILESSIA: GABAPENTIN DOC Generici è impiegato per il trattamento di
varie
forme di epilessia (attacchi epilettici inizialmente limitati ad
alcune zone del
cervello, sia che gli attacchi si diffondano o meno ad altre parti del
cervello). Il
medico le prescriverà GABAPENTIN DOC Generici
quale supporto nel
trattamento dell’epilessia quando il trattamento che già sta
seguendo non
controlla pienamente la sua condizione. Deve assumere GABAPENTIN DOC
Generici in aggiunta al trattamento già in corso a meno che non
riceva altre
istruzioni. GABAPENTIN DOC Generici può essere utilizzato anche da
solo per il
trattamento di adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.
DOL

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GABAPENTIN DOC Generici 100 mg capsule rigide.
GABAPENTIN DOC Generici 300 mg capsule rigide.
GABAPENTIN DOC Generici 400 mg capsule rigide.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 100 mg di gabapentin.
Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 300 mg di gabapentin.
Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 400 mg di gabapentin.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 14,25 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 42,75 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 57,00 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
Le capsule da 100 mg sono rigide di colore bianco.
Le capsule da 300 mg sono rigide di colore giallo.
Le capsule da 400 mg sono rigide di colore arancione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
EPILESSIA
Gabapentin è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento di
attacchi
epilettici parziali in presenza o in assenza di generalizzazione
secondaria
negli adulti e nei bambini dai 6 anni in poi (vedere paragrafo 5.1).
Gabapentin è indicato in monoterapia nel trattamento delle
convulsioni
parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria negli
adulti e negli adolescenti dai 12 anni di età in poi.
TRATTAMENTO DEL DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO
Gabapentin è indicato negli adulti nel trattamento del dolore
neuropatico
periferico, quale la neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia
post-
erpetica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nella Tabella 1 viene descritto lo schema di titolazione per avviare
il
trattamento di tutte le indicazioni; si raccomanda tale schema
posologico
sia negli adulti sia negli adolescenti di età uguale e superiore a 12
anni. Le
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di pro