Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gabapentin
DOC GENERICI SRL
N03AX12
Gabapentin
" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 50 CAPSULE; " 300 MG CAPSULE RIGIDE " 50 CAPSULE; " 400 MG CAPSULE RIGIDE " 30 CAPSULE
N
Gabapentin
035944038 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 035944026 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato; 035944014 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE GABAPENTIN DOC GENERICI 100 MG CAPSULE RIGIDE GABAPENTIN DOC GENERICI 300 MG CAPSULE RIGIDE GABAPENTIN DOC GENERICI 400 MG CAPSULE RIGIDE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è GABAPENTIN DOC Generici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere GABAPENTIN DOC Generici 3. Come prendere GABAPENTIN DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare GABAPENTIN DOC Generici 6. Contenuto delle confezioni e altre informazioni 1. COS'È GABAPENTIN DOC GENERICI E A COSA SERVE GABAPENTIN DOC Generici appartiene ad un gruppo di medicinali impiegati per il trattamento dell’epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore di lunga durata causato dal danneggiamento dei nervi). EPILESSIA: GABAPENTIN DOC Generici è impiegato per il trattamento di varie forme di epilessia (attacchi epilettici inizialmente limitati ad alcune zone del cervello, sia che gli attacchi si diffondano o meno ad altre parti del cervello). Il medico le prescriverà GABAPENTIN DOC Generici quale supporto nel trattamento dell’epilessia quando il trattamento che già sta seguendo non controlla pienamente la sua condizione. Deve assumere GABAPENTIN DOC Generici in aggiunta al trattamento già in corso a meno che non riceva altre istruzioni. GABAPENTIN DOC Generici può essere utilizzato anche da solo per il trattamento di adulti e bambini di età superiore ai 12 anni. DOL Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GABAPENTIN DOC Generici 100 mg capsule rigide. GABAPENTIN DOC Generici 300 mg capsule rigide. GABAPENTIN DOC Generici 400 mg capsule rigide. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 100 mg di gabapentin. Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 300 mg di gabapentin. Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 400 mg di gabapentin. Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 14,25 mg di lattosio monoidrato. Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 42,75 mg di lattosio monoidrato. Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 57,00 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide. Le capsule da 100 mg sono rigide di colore bianco. Le capsule da 300 mg sono rigide di colore giallo. Le capsule da 400 mg sono rigide di colore arancione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE EPILESSIA Gabapentin è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento di attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e nei bambini dai 6 anni in poi (vedere paragrafo 5.1). Gabapentin è indicato in monoterapia nel trattamento delle convulsioni parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni di età in poi. TRATTAMENTO DEL DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO Gabapentin è indicato negli adulti nel trattamento del dolore neuropatico periferico, quale la neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia post- erpetica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Nella Tabella 1 viene descritto lo schema di titolazione per avviare il trattamento di tutte le indicazioni; si raccomanda tale schema posologico sia negli adulti sia negli adolescenti di età uguale e superiore a 12 anni. Le 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di pro Lesen Sie das vollständige Dokument