Gabana 75mg kapsula, tvrda

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

прегабалин

זמין מ:

PHARMACEUTICAL BALKANS DOO NOVI BEČEJ

קוד ATC:

N03AX16

INN (שם בינלאומי):

pregabalin

כמות:

75mg

טופס פרצבטיות:

kapsula, tvrda

יחידות באריזה:

blister, 2x10kom

סיווג:

R

תוצרת:

PHARMACEUTICAL BALKANS DOO NOVI BEČEJ - Republika Srbija

leaflet_short:

JKL: 1084051

מצב אישור:

REGISTRACIJA

תאריך אישור:

2019-10-17

עלון מידע

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
GABANA, 75 MG, KAPSULE, TVRDE
Δ
GABANA, 150 MG, KAPSULE, TVRDE
PREGABALIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gabana i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gabana
3.
Kako se uzima lek Gabana
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gabana
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK GABANA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Gabana sadrži aktivnu supstancu pregabalin.
Spada u grupu lekova koji se koriste za lečenje
epilepsije,
perifernog i centralnog
neuropatskog
bola i generalizovanog anksioznog poremećaja (GAP)
kod
odraslih.
PERIFERNI I CENTRALNI NEUROPATSKI
BOL: Lek Gabana se koristi za terapiju dugotrajnog bola
izazvanog
oštećenjem nerava. Veliki
broj oboljenja može izazvati periferni neuropatski bol,
kao što su dijabetes
ili
herpes zoster. Senzacije bola mogu se opisati
kao osećaj
toplote, žarenja, pulsiranja, žiganja,
probadanja,
oštrog bola, grčeva, stalnog tupog bola, mravinjanja, utrnulosti,
„trnci i žmarci“. Periferni i
centralni
neuropatski bol može takođe biti povezan sa promenama raspoloženja,
poremećajem sna,
zamorom
(iscrpljenošću),
i može imati uticaja na fizičke i društvene aktivnosti,
kao i na sveukupni
kvalitet
života.
EPILEPSIJA:
Lek Gabana se koristi
za lečenje nekih oblika epilepsije (parcijalne konvulzije sa ili
bez
sekundarne generalizacije) kod

מאפייני מוצר

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Gabana, 75 mg, kapsule, tvrde
Δ
Gabana, 150 mg, kapsule, tvrde
INN: pregabalin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Gabana,_
_75 mg, kapsule,_
_tvrde:_
Jedna kapsula,
tvrda sadrži 75 mg
pregabalina.
_Gabana,_
_150 mg, kapsule,_
_tvrde_
_:_
Jedna kapsula,
tvrda sadrži 150 mg
pregabalina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
_Gabana,_
_75 mg, kapsule,_
_tvrde:_
Jedna kapsula,
tvrda sadrži 8,25 mg laktoze,
monohidrata.
_Gabana,_
_150 mg, kapsule,_
_tvrde_
_:_
Jedna kapsula,
tvrda sadrži 16,50 mg laktoze,
monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci,
videti odeljak
6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula,
tvrda.
_Gabana, 75 mg, kapsule, tvrde:_
Tvrde neprovidne želatinske kapsule N
0
2 belog tela i bele kape, sadrže prašak bele do skoro bele boje.
_Gabana, 150 mg, kapsule, tvrde:_
Tvrde neprovidne želatinske kapsule N
0
2, belog tela i plave kape, sadrže prašak bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Neuropatski bol_
Lek Gabana je namenjen za terapiju perifernog i centralnog
neuropatskog bola kod
odraslih.
_Epilepsija_
Lek
Gabana
se
primenjuje
kao
adjuvantna
terapija
parcijalnih
konvulzija
kod
odraslih,
sa
ili
bez
sekundarne generalizacije.
2 od 16
_Generalizovani anksiozni_
_poremećaj_
Lek Gabana je namenjen za terapiju generalizovanog anksioznog
poremećaja (GAP) kod
odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg dnevno,
podeljena u dve ili tri pojedinačne
doze.
_Neuropatski bol_
Lečenje pregabalinom se može započeti
dozom od 150 mg dnevno,
podeljena u dve ili tri pojedinačne
doze.
Zavisno od individualnog odgovora svakog pacijenta kao i
podnošljivosti
leka,
doza se može povećati
na
300
mg
dnevno posle perioda od 3 do 7 dana,
a ukoliko je potrebno,
do maksimalne doze od 600 mg dnevno
posle
dodatnog intervala od 7
dana.
_Epilepsija_
Lečenje
pregabalinom se može
započeti
dozom od 150 mg dnevno,
podeljena u dve ili
tri
pojedinačne
doze.