Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
прегабалин
PHARMACEUTICAL BALKANS DOO NOVI BEČEJ
N03AX16
pregabalin
75mg
kapsula, tvrda
blister, 2x10kom
R
PHARMACEUTICAL BALKANS DOO NOVI BEČEJ - Republika Srbija
JKL: 1084051
REGISTRACIJA
2019-10-17
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK Δ GABANA, 75 MG, KAPSULE, TVRDE Δ GABANA, 150 MG, KAPSULE, TVRDE PREGABALIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Gabana i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gabana 3. Kako se uzima lek Gabana 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Gabana 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK GABANA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Gabana sadrži aktivnu supstancu pregabalin. Spada u grupu lekova koji se koriste za lečenje epilepsije, perifernog i centralnog neuropatskog bola i generalizovanog anksioznog poremećaja (GAP) kod odraslih. PERIFERNI I CENTRALNI NEUROPATSKI BOL: Lek Gabana se koristi za terapiju dugotrajnog bola izazvanog oštećenjem nerava. Veliki broj oboljenja može izazvati periferni neuropatski bol, kao što su dijabetes ili herpes zoster. Senzacije bola mogu se opisati kao osećaj toplote, žarenja, pulsiranja, žiganja, probadanja, oštrog bola, grčeva, stalnog tupog bola, mravinjanja, utrnulosti, „trnci i žmarci“. Periferni i centralni neuropatski bol može takođe biti povezan sa promenama raspoloženja, poremećajem sna, zamorom (iscrpljenošću), i može imati uticaja na fizičke i društvene aktivnosti, kao i na sveukupni kvalitet života. EPILEPSIJA: Lek Gabana se koristi za lečenje nekih oblika epilepsije (parcijalne konvulzije sa ili bez sekundarne generalizacije) kod Прочитать полный документ
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Gabana, 75 mg, kapsule, tvrde Δ Gabana, 150 mg, kapsule, tvrde INN: pregabalin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Gabana,_ _75 mg, kapsule,_ _tvrde:_ Jedna kapsula, tvrda sadrži 75 mg pregabalina. _Gabana,_ _150 mg, kapsule,_ _tvrde_ _:_ Jedna kapsula, tvrda sadrži 150 mg pregabalina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. _Gabana,_ _75 mg, kapsule,_ _tvrde:_ Jedna kapsula, tvrda sadrži 8,25 mg laktoze, monohidrata. _Gabana,_ _150 mg, kapsule,_ _tvrde_ _:_ Jedna kapsula, tvrda sadrži 16,50 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. _Gabana, 75 mg, kapsule, tvrde:_ Tvrde neprovidne želatinske kapsule N 0 2 belog tela i bele kape, sadrže prašak bele do skoro bele boje. _Gabana, 150 mg, kapsule, tvrde:_ Tvrde neprovidne želatinske kapsule N 0 2, belog tela i plave kape, sadrže prašak bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Neuropatski bol_ Lek Gabana je namenjen za terapiju perifernog i centralnog neuropatskog bola kod odraslih. _Epilepsija_ Lek Gabana se primenjuje kao adjuvantna terapija parcijalnih konvulzija kod odraslih, sa ili bez sekundarne generalizacije. 2 od 16 _Generalizovani anksiozni_ _poremećaj_ Lek Gabana je namenjen za terapiju generalizovanog anksioznog poremećaja (GAP) kod odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg dnevno, podeljena u dve ili tri pojedinačne doze. _Neuropatski bol_ Lečenje pregabalinom se može započeti dozom od 150 mg dnevno, podeljena u dve ili tri pojedinačne doze. Zavisno od individualnog odgovora svakog pacijenta kao i podnošljivosti leka, doza se može povećati na 300 mg dnevno posle perioda od 3 do 7 dana, a ukoliko je potrebno, do maksimalne doze od 600 mg dnevno posle dodatnog intervala od 7 dana. _Epilepsija_ Lečenje pregabalinom se može započeti dozom od 150 mg dnevno, podeljena u dve ili tri pojedinačne doze. Прочитать полный документ