Fusidinezuur CF 20 mg/g crème

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,35 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; FUSIDINEZUUR 0-WATER 20 mg/g

זמין מ:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

קוד ATC:

D06AX01

INN (שם בינלאומי):

FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,35 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; FUSIDINEZUUR 0-WATER 20 mg/g

טופס פרצבטיות:

Crème

הרכב:

BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CETYLALCOHOL ; GLYCEROL (E 422) ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

מסלול נתינה (של תרופות):

Cutaan gebruik

איזור תרפויטי:

Fusidic Acid

leaflet_short:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CETYLALCOHOL; GLYCEROL (E 422); KALIUMSORBAAT (E 202); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); POLYSORBAAT 60 (E 435); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

תאריך אישור:

1900-01-01

עלון מידע

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing informatoin
_FUSIDINEZUUR CF 20 MG/G,_ crème_ _
RVG 111898
Fusidic acid
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW/120060
REV. 2.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FUSIDINEZUUR CF 20 MG/G, CRÈME
Fusidinezuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fusidinezuur CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FUSIDINEZUUR CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel van dit middel is fusidinezuur. Dit is een
antibioticum (dit betekent dat het
bacteriën die infecties veroorzaken, doodt).
Fusidinezuur CF 20 mg/g, crème dient op de huid te worden gebruikt.
De crème wordt gebruikt voor de
plaatselijke behandeling van huidinfecties veroorzaakt door bacteriën
die gevoelig zijn voor fusidinezuur
(met name stafylokokkeninfecties) zoals impetigo (een nattende, met
korsten bedekte gezwollen
huidaandoening (krentenbaard)), folliculitis (ontsteking van een of
meer haarzakjes), sycosis barbae
(ontsteking van de baardhuid), paronychia (ontsteking van het weefsel
rond een vinger- of teennagel),
erythrasma (ontsteking met

מאפייני מוצר

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing informatoin
_FUSIDINEZUUR CF 20 MG/G,_ crème_ _
RVG 111898
Fusidic acid
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW/120060
REV. 3.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fusidinezuur CF 20 mg/g, crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per gram crème 20 mg fusidinezuur.
Hulpstoffen: bevat butylhydroxyanisol 0,4 mg/g, cetylalcohol 111,00
mg/g en kaliumsorbaat 2,70 mg/g.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Witte, homogene crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van niet ernstige oppervlakkige en niet uitgebreide
primaire huidinfecties veroorzaakt door
voor fusidinezuur gevoelige micro-organismen, met name infecties
veroorzaakt door stafylokokken (zie
rubriek 5.1).
Van de volgende primaire huidinfecties mag worden verwacht dat ze
reageren op lokale behandeling met
fusidinezuur: impetigo contagiosa, oppervlakkige folliculitus, sycosis
barbae, paronychia en erythrasma.
Officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van
antibacteriële middelen dienen in overweging te
worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en pediatrische patiënten _
Niet bedekte laesies: 3 of 4 keer per dag voorzichtig aanbrengen.
Bedekte laesies: minder frequent aanbrengen kan voldoende zijn.
_ _
Wijze van toediening
Cutaan gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing informatoin
_FUSIDINEZUUR CF 20 MG/G,_ crème_ _
RVG 111898
Fusidic acid
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW/120060
REV. 3.1
APPROVED MEB
Fusidinezuur CF 20 mg/g, crème is gecontraïndiceerd bij patiënten
met een bekende overgevoeligheid
voor fusidinezuur of voor een v