Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,35 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; FUSIDINEZUUR 0-WATER 20 mg/g
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
D06AX01
FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,35 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; FUSIDINEZUUR 0-WATER 20 mg/g
Crème
BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CETYLALCOHOL ; GLYCEROL (E 422) ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Cutaan gebruik
Fusidic Acid
Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CETYLALCOHOL; GLYCEROL (E 422); KALIUMSORBAAT (E 202); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); POLYSORBAAT 60 (E 435); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing informatoin _FUSIDINEZUUR CF 20 MG/G,_ crème_ _ RVG 111898 Fusidic acid 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2021 AUTHORISATION DISK: JW/120060 REV. 2.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FUSIDINEZUUR CF 20 MG/G, CRÈME Fusidinezuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fusidinezuur CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FUSIDINEZUUR CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het werkzame bestanddeel van dit middel is fusidinezuur. Dit is een antibioticum (dit betekent dat het bacteriën die infecties veroorzaken, doodt). Fusidinezuur CF 20 mg/g, crème dient op de huid te worden gebruikt. De crème wordt gebruikt voor de plaatselijke behandeling van huidinfecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor fusidinezuur (met name stafylokokkeninfecties) zoals impetigo (een nattende, met korsten bedekte gezwollen huidaandoening (krentenbaard)), folliculitis (ontsteking van een of meer haarzakjes), sycosis barbae (ontsteking van de baardhuid), paronychia (ontsteking van het weefsel rond een vinger- of teennagel), erythrasma (ontsteking met Pročitajte cijeli dokument
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing informatoin _FUSIDINEZUUR CF 20 MG/G,_ crème_ _ RVG 111898 Fusidic acid 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2021 AUTHORISATION DISK: JW/120060 REV. 3.1 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fusidinezuur CF 20 mg/g, crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per gram crème 20 mg fusidinezuur. Hulpstoffen: bevat butylhydroxyanisol 0,4 mg/g, cetylalcohol 111,00 mg/g en kaliumsorbaat 2,70 mg/g. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème Witte, homogene crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van niet ernstige oppervlakkige en niet uitgebreide primaire huidinfecties veroorzaakt door voor fusidinezuur gevoelige micro-organismen, met name infecties veroorzaakt door stafylokokken (zie rubriek 5.1). Van de volgende primaire huidinfecties mag worden verwacht dat ze reageren op lokale behandeling met fusidinezuur: impetigo contagiosa, oppervlakkige folliculitus, sycosis barbae, paronychia en erythrasma. Officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en pediatrische patiënten _ Niet bedekte laesies: 3 of 4 keer per dag voorzichtig aanbrengen. Bedekte laesies: minder frequent aanbrengen kan voldoende zijn. _ _ Wijze van toediening Cutaan gebruik. 4.3 CONTRA-INDICATIES Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing informatoin _FUSIDINEZUUR CF 20 MG/G,_ crème_ _ RVG 111898 Fusidic acid 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-2 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2021 AUTHORISATION DISK: JW/120060 REV. 3.1 APPROVED MEB Fusidinezuur CF 20 mg/g, crème is gecontraïndiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor fusidinezuur of voor een v Pročitajte cijeli dokument