מדינה: רומניה
שפה: רומנית
מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CLARITHROMYCINUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
J01FA09
CLARITHROMYCINUM
125mg/5ml
GRAN. PT. SUSP. ORALA
P-RF
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE
2286/2009/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu gran. pt. susp. orala + 1 seringa dozatoare;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2286/2009/01 _Anexa 1_ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FROMILID 125 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ Claritromicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Fromilid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Fromilid 3. Cum să luați Fromilid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fromilid 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FROMILID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fromilid aparţine unei grupe de antibiotice numite macrolide. Acest medicament este utilizat în tratamentul - infecţiilor tractului respirator (inflamaţiile urechii medii, sinusurilor, gâtului, amigdalelor, bronhiilor şi plămânilor); - infecţiilor pielii şi ale ţesuturilor moi; - infecţiilor micobacteriene şi prevenirea acestor infecţii; - de eradicare a _Helicobacter plyori _ la pacienţii cu ulcer duodenal sau gastric, în asociere cu alte medicamente (tripla terapie). Fromilid granule pentru suspensie orală este indicat la copii cu vârsta de 6 luni până la 12 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI FROMILID NU LUAŢI FROMILID - dacă sunteţi alergic la claritromicină, la alte antibiotice macrolide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, e קרא את המסמך השלם
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2286/2009/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fromilid 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 5 ml suspensie orală (o seringă dozatoare) conţin claritromicină 125 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 1650,30 mg şi ulei de ricin 11,45 mg per 5 ml suspensie orală. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru suspensie orală Granule fine de culoare albă până la aproape albă, neuniforme ca dimensiune, cu miros de banane. După reconstituire: suspensie de culoare alb-gălbuie, cu miros de banane. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul infecţiilor cu germeni sensibili la claritromicină ale căilor respiratorii superioare (angină, otită medie, sinuzită acută), căilor respiratorii inferioare (bronşită acută bacteriană, exacerbări ale bronşitei cronice, pneumonie şi pneumonie atipică), infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi. Tratamentul infecţiilor cu micobacterii ( _M. avium, M. leprae_ ), precum şi prevenirea diseminării acestor infecţii la pacienţii cu SIDA. Eradicarea infecţiei cu _H. pylori_ la pacienţii cu ulcer gastric sau duodenal (întotdeauna în asociere în cadrul terapiei triple). Fromilid granule pentru suspensie orală este indicat la copiii cu vârsta de 6 luni până la 12 ani. Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ Doze _Adulţi şi adolescenţi: _ doza uzuală este de 250 mg claritromicină, administrată oral la intervale de 12 ore. 2 Pentru tratamentul sinuzitei, al infecţiilor severe şi în cazul în care agentul patogen este _Haemophilus _ _influenzae_ , se administrează oral câte 500 mg claritromicină la intervale de 12 ore. Pentru eradicarea infecţiei cu _H. pylori_ , se recomandă 250 - 500 m קרא את המסמך השלם