Foster 100/6 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, otopina

מדינה: קרואטיה

שפה: קרואטית

מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

מרכיב פעיל:

beklometazondipropionat formoterolfumarat dihidrat

זמין מ:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, Beč, Austrija

קוד ATC:

R03AK08

INN (שם בינלאומי):

beklometazondipropionat formoterolfumarat dihidrat

כמות:

100/6 mikrograma

טופס פרצבטיות:

stlačeni inhalat, otopina

הרכב:

Urbroj: Jedna odmjerena doza (potiskom preko ventila) sadrži 100 mikrograma beklometazondipropionata i 6 mikrograma formoterolfumarat dihidrata. To odgovara isporučenoj dozi (preko nastavka za usta) od 84,6 mikrograma beklometazondipropionata i 5,0 mikrograma formoterolfumarat dihidrata

סוג מרשם:

na recept ponovljivi recept

תוצרת:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Beč, AustrijaChiesi Farmaceutici S.p.A., Parma, Italija

leaflet_short:

Pakiranje: 1 inhalator sa 120 doza, u kutiji [HR-H-229073870-01]; 1 inhalator sa 180 doza, u kutiji [HR-H-229073870-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-05

תאריך אישור:

2019-02-26

עלון מידע

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
FOSTER 100/6 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT, OTOPINA
beklometazondipropionat, formoterolfumarat dihidrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Foster 100 i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Foster 100?
3.
Kako uzimati Foster 100?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Foster 100?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FOSTER 100 I ZA ŠTO SE KORISTI?
Foster 100 je inhalacijska otopina pod tlakom, napunjena u spremnik,
koja sadrži dvije djelatne tvari.
Otopina se inhalira (udiše) kroz usta i na taj način stiže izravno
u pluća.
Dvije djelatne tvari su beklometazondipropionat i formoterolfumarat
dihidrat.
Beklometazondipropionat pripada skupini lijekova koji se zovu
kortikosteroidi, imaju protuupalno
djelovanje i smanjuju oticanje i nadraženost u Vašim plućima.
Formoterolfumarat dihidrat pripada skupini lijekova koji se zovu
dugodjelujući bronhodilatatori. On
opušta glatko mišićje u Vašim dišnim putovima i olakšava
disanje.
Ove dvije djelatne tvari primijenjene zajedno olakšavaju disanje i
ublažavaju simptome, kao što su
kratkoća daha, piskanje u plućima i kašalj u bolesnika s astmom ili
KOPB-om, a pomažu i u
sprječavanju simptoma astme.
Astma
Foster 100 je indiciran za redovito liječenje odraslih bolesnika s
astmom u kojih:
-
se astma ne može primjereno kontrolirati uporabom inhalacij

מאפייני מוצר

- 1 -
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
FOSTER 100/6 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna odmjerena doza (potiskom preko ventila) sadrži 100 mikrograma
beklometazondipropionata i 6
mikrograma formoterolfumarat dihidrata. To odgovara isporučenoj dozi
(preko nastavka za usta) od 84,6
mikrograma beklometazondipropionata i 5,0 mikrograma formoterolfumarat
dihidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Stlačeni inhalat, otopina.
Bezbojna do žućkasta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
ASTMA
FOSTER je indiciran u redovitom liječenju astme kad je prikladno
primijeniti kombinirani lijek (inhalacijski
kortikosteroid u kombinaciji s dugodjelujućim beta
2
-agonistom):
- u bolesnika u kojih se primjerena kontrola bolesti ne postiže
inhalacijskim kortikosteroidima i
brzodjelujućim beta
2
-agonistima koji se udišu “po potrebi” ili
- u bolesnika u kojih se bolest već primjereno kontrolira
inhalacijskim kortikosteroidima i dugodjelujućim
beta
2
-agonistima.
KOPB
Simptomatsko liječenje bolesnika s teškim KOPB-om (FEV
1
< 50% _OD PREDVIĐENOG_) i ponovljenim
egzacerbacijama u anamnezi, koji imaju značajne simptome unatoč
redovitoj terapiji dugodjelujućim
bronhodilatatorima.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
FOSTER je namijenjen za inhalaciju.
Doziranje
ASTMA
FOSTER nije namijenjen za početno liječenje astme. Doziranje
komponenti FOSTERA je individualno i
treba ga prilagoditi težini bolesti u pojedinog bolesnika, što se
mora uzeti u obzir ne samo kad se započinje
liječenje kombiniranim lijekovima nego i kad se prilagoĎava doza.
Ako je pojedinom bolesniku potrebna
kombinacija doza različitih od onih kombiniranih u ovom lijeku,
moraju mu se propisati odgovarajuće doze
beta
2
-agonista i/ili kortikosteroida u zasebnim lijekovima.
Beklometazondipropionat u FOSTERU distribuira se u obliku vrlo sitnih
čestica, što rezultira jačim učinkom
od onog koji se postiže pripravcima bek