Riik: Horvaatia
keel: horvaadi
Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
beklometazondipropionat formoterolfumarat dihidrat
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, Beč, Austrija
R03AK08
beklometazondipropionat formoterolfumarat dihidrat
100/6 mikrograma
stlačeni inhalat, otopina
Urbroj: Jedna odmjerena doza (potiskom preko ventila) sadrži 100 mikrograma beklometazondipropionata i 6 mikrograma formoterolfumarat dihidrata. To odgovara isporučenoj dozi (preko nastavka za usta) od 84,6 mikrograma beklometazondipropionata i 5,0 mikrograma formoterolfumarat dihidrata
na recept ponovljivi recept
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Beč, AustrijaChiesi Farmaceutici S.p.A., Parma, Italija
Pakiranje: 1 inhalator sa 120 doza, u kutiji [HR-H-229073870-01]; 1 inhalator sa 180 doza, u kutiji [HR-H-229073870-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-05
2019-02-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA FOSTER 100/6 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT, OTOPINA beklometazondipropionat, formoterolfumarat dihidrat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Foster 100 i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Foster 100? 3. Kako uzimati Foster 100? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Foster 100? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FOSTER 100 I ZA ŠTO SE KORISTI? Foster 100 je inhalacijska otopina pod tlakom, napunjena u spremnik, koja sadrži dvije djelatne tvari. Otopina se inhalira (udiše) kroz usta i na taj način stiže izravno u pluća. Dvije djelatne tvari su beklometazondipropionat i formoterolfumarat dihidrat. Beklometazondipropionat pripada skupini lijekova koji se zovu kortikosteroidi, imaju protuupalno djelovanje i smanjuju oticanje i nadraženost u Vašim plućima. Formoterolfumarat dihidrat pripada skupini lijekova koji se zovu dugodjelujući bronhodilatatori. On opušta glatko mišićje u Vašim dišnim putovima i olakšava disanje. Ove dvije djelatne tvari primijenjene zajedno olakšavaju disanje i ublažavaju simptome, kao što su kratkoća daha, piskanje u plućima i kašalj u bolesnika s astmom ili KOPB-om, a pomažu i u sprječavanju simptoma astme. Astma Foster 100 je indiciran za redovito liječenje odraslih bolesnika s astmom u kojih: - se astma ne može primjereno kontrolirati uporabom inhalacij Lugege kogu dokumenti
- 1 - SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA FOSTER 100/6 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna odmjerena doza (potiskom preko ventila) sadrži 100 mikrograma beklometazondipropionata i 6 mikrograma formoterolfumarat dihidrata. To odgovara isporučenoj dozi (preko nastavka za usta) od 84,6 mikrograma beklometazondipropionata i 5,0 mikrograma formoterolfumarat dihidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Stlačeni inhalat, otopina. Bezbojna do žućkasta otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE ASTMA FOSTER je indiciran u redovitom liječenju astme kad je prikladno primijeniti kombinirani lijek (inhalacijski kortikosteroid u kombinaciji s dugodjelujućim beta 2 -agonistom): - u bolesnika u kojih se primjerena kontrola bolesti ne postiže inhalacijskim kortikosteroidima i brzodjelujućim beta 2 -agonistima koji se udišu “po potrebi” ili - u bolesnika u kojih se bolest već primjereno kontrolira inhalacijskim kortikosteroidima i dugodjelujućim beta 2 -agonistima. KOPB Simptomatsko liječenje bolesnika s teškim KOPB-om (FEV 1 < 50% _OD PREDVIĐENOG_) i ponovljenim egzacerbacijama u anamnezi, koji imaju značajne simptome unatoč redovitoj terapiji dugodjelujućim bronhodilatatorima. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE FOSTER je namijenjen za inhalaciju. Doziranje ASTMA FOSTER nije namijenjen za početno liječenje astme. Doziranje komponenti FOSTERA je individualno i treba ga prilagoditi težini bolesti u pojedinog bolesnika, što se mora uzeti u obzir ne samo kad se započinje liječenje kombiniranim lijekovima nego i kad se prilagoĎava doza. Ako je pojedinom bolesniku potrebna kombinacija doza različitih od onih kombiniranih u ovom lijeku, moraju mu se propisati odgovarajuće doze beta 2 -agonista i/ili kortikosteroida u zasebnim lijekovima. Beklometazondipropionat u FOSTERU distribuira se u obliku vrlo sitnih čestica, što rezultira jačim učinkom od onog koji se postiže pripravcima bek Lugege kogu dokumenti