מדינה: ליטא
שפה: ליטאית
מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Fosinoprilio natrio druska/Hidrochlorotiazidas
Teva B.V.
C09BA09
Fosinoprilio sodium salt/Hidrochlorotiazidas
20 mg/12,5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Fosinopril and diuretics
Perregistruotas
2007-04-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FOSINOPRIL HCT ACTAVIS 20 MG/12,5 MG TABLETĖS fosinoprilio natrio druska/hidrochlorotiazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Fosinopril HCT Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Fosinopril HCT Actavis 3. Kaip vartoti Fosinopril HCT Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Fosinopril HCT Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FOSINOPRIL HCT ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Veikliosios šio vaisto medžiagos yra fosinoprilis ir hidrochlorotiazidas. Fosinoprilis priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, grupei. AKF inhibitoriai plečia organizmo kraujagysles, todėl gali mažėti kraujospūdis. Hidrochlorotiazidas yra vaistų, vadinamų diuretikais, grupės preparatas. Diuretikai padeda organizmui atsikratyti skysčio pertekliaus, be to jie vartojami didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti. Kadangi diuretikai padeda atsikratyti skysčių, kartais jie vadinami šlapimą varančiais vaistiniais preparatais. Fosinopril HCT Actavis gydoma didelio kraujospūdžio liga tuo atveju, jeigu tinka dviejų veikliųjų medžiagų derinys. Tai dažniausiai būna tas atvejis, kai gydant vien fosinopriliu kraujospūdis reguliuojamas nepakankamai. Be to, Fosinopril HCT Actavis galima keisti kompleksinį gydymą abiem veikliosiomis medžiagomis, kurios tokiomis pačiomis dozėmis (20 mg קרא את המסמך השלם
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fosinopril HCT Actavis 20 mg/12,5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg fosinoprilio natrio druskos ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: tabletėje yra 222,1 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletė yra šviesiai oranžinė, su keletu baltų dėmelių, apvali, plokščia, 9 mm skersmens, su užrašu „FH“ vienoje pusėje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas tuo atveju, jeigu monoterapija fosinopriliu yra nepakankamai veiksminga. Be to, fiksuotų dozių deriniu galima keisti kompleksinį gydymą 20 mg fosinoprilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido doze pacientams, kurių kraujospūdį stabilizavo gydymas tokiomis pačiomis atskirais vaistiniais preparatais kartu vartojamų veikliųjų medžiagų dozėmis. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Pradiniam gydymui fiksuotų dozių derinys netinka. Kiekvienos veikliosios medžiagos dozę patariama nustatyti atskirai. Jeigu tinka, monoterapiją galima tiesiogiai keisti fiksuotų dozių deriniu. _Suaugusiesiems_ Įprastinė paros dozė pacientams, kuriems reikia taikyti kompleksinę terapiją, yra viena Fosinopril HCT Actavis tabletė. Pacientams, kurių organizme trūksta druskų ir (arba) skysčių (pvz., dėl vėmimo, viduriavimo, diuretikų vartojimo), gali labai kristi kraujospūdis ir kartu pasireikšti širdies nepakankamumas ar sunki hipotenzija. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas didesnis negu 30 ml/min., bet mažesnis negu 80 ml/min.), dozę reikia didinti itin atsargiai. Prieš vartojant fiksuotą derinį, rekomenduojama kiekvienam pacientui veikliųjų medžiagų dozę nustatyti atskirai. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (krea קרא את המסמך השלם